Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​yoga til behandlingsresistent posttraumatisk stresslidelse

4. april 2011 opdateret af: Justice Resource Institute

Effekten af ​​yoga til behandlingsresistent PTSD

Det centrale spørgsmål i dette forskningsforslag er: kan en populær teknik, der specifikt retter sig mod aktiv beherskelse og forbedret affektregulering, yoga, som bruges af ca. 4 % af den amerikanske befolkning hvert år (1), forbedre konstellationen af ​​PTSD-symptomer, flere somatiske klager, social og erhvervsmæssig svækkelse og høj sundhedsudnyttelse, som er blevet dokumenteret hos hundredtusindvis af kvinder i USA?

De primære mål for denne undersøgelse omfatter følgende:

  1. At teste den kortsigtede og langsigtede effektivitet af 10 ugers yoga til behandling af behandlingsresistent PTSD og sammenligne den med opmærksomhedskontroller, der modtager Women's Health Education (WHE).
  2. At vurdere de kortsigtede og langsigtede effekter af yoga på a) komorbide tilstande, b) livskvalitet, c) kropsbevidsthed, d) sundhedspleje og e) hjertefrekvensvariabilitet (HRV), i forhold til en opmærksomhedskontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskning har vist en tæt sammenhæng mellem traumeeksponering og 1) PTSD, angst og depression, 2) tab af affektregulering, 3) dårlig livskvalitet og 4) høj sundhedsudnyttelse (2, 3). Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan en populær krop-sind-teknik, yoga, kan sammenlignes med en opmærksomhedskontrolgruppetilstand, Women's Health Education (WHE), i behandlingen af ​​[hidtil behandlingsfrie voksne med] PTSD, og ​​måle om yoga kan påvirke " de holdninger og overbevisninger", der "kan reducere psykologisk stress og bidrage til positive sundhedsresultater." [Undersøgelsen af ​​yoga for kronisk PTSD er i tråd med den empiriske forskning, der understøtter forestillingen om, at autonom dysregulering spiller en væsentlig rolle i persistensen af ​​PTSD (4), og med hypotesen om, at en øget evne til selvregulering er forbundet med et fald i sværhedsgraden af ​​denne symptomkonstellation].

Primære mål.

  1. At teste den kortsigtede og langsigtede effektivitet af 10 ugers yoga til behandling af behandlingsresistent PTSD og sammenligne den med opmærksomhedskontroller, der modtager Women's Health Education (WHE).
  2. At vurdere de kortsigtede og langsigtede effekter af yoga på a) komorbide tilstande, b) livskvalitet, c) kropsbevidsthed, d) sundhedspleje og e) hjertefrekvensvariabilitet (HRV), i forhold til en opmærksomhedskontrolgruppe.

Primære hypoteser:

  1. Deltagere i yogatilstanden vil demonstrere en klinisk signifikant reduktion i PTSD-symptomer ved efterbehandling, defineret som en gennemsnitlig reduktion af den samlede CAPS-score på mindst 30 % sammenlignet med baseline.

  2. Yoga vil være mere effektivt end opmærksomhedskontrol til at forbedre PTSD-symptomer, hvilket fremgår af et betydeligt større fald i den samlede CAPS-score fra før- til efterbehandling for yogagruppen.

    Sekundære hypoteser:

  3. Yoga vil være mere effektiv til at forbedre komorbide tilstande og livskvalitet og reducere sundhedsplejeudnyttelsen end opmærksomhedskontrol.
  4. Yoga vil være mere effektivt end opmærksomhedskontrol til at forbedre HRV og kropsbevidsthed.]

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02446
        • Rekruttering
        • the Trauma Center at JRI
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bessel van der Kolk, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 54 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 58 år, uanset race
  • Kronisk PTSD, der ikke reagerer på behandling
  • Et indekstraume, der opstod 12 eller flere år før det første interview
  • Mindst 3 års forudgående behandling fokuseret på at håndtere konsekvenserne af indekstraumet
  • Comorbide diagnoser af depression eller panikangst, som er almindelige hos personer med PTSD, vil være tilladt

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk: Alvorlig sygdom (herunder hjerte-, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrinologisk, neurologisk eller hæmatologisk sygdom), som ikke er stabiliseret baseret på PI'ens vurdering.
  • Psykologisk: GAF < 40.
  • Bipolære lidelser, obsessiv-kompulsiv lidelse [OCD], skizofreni og enhver psykotisk lidelse vil blive udelukket, hvis de opstod før den primære traumatiske episode
  • Aktuel psykotisk lidelse eller etableret organisk svækkelse (f.eks. TBI)
  • Alvorlig dissociation, målt ved en DES-score >25.
  • Kvinder med aktiv selvmordsrisiko, aktiv selvlemlæstelse eller aggressiv adfærd over for andre inden for det seneste år, som vurderet af PI
  • Stofafhængighed eller misbrug inden for de seneste 6 måneder, som defineret af DSM IV-kriterier og bedømt af PI.
  • Enhver anden betingelse, der kan forstyrre personens evne til at give informeret samtykke eller til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  • Juridiske og økonomiske: Aktuelle retssager som følge af de traumatiske begivenheder. Personer, hvis fortsatte modtagelse af økonomiske ydelser er betinget af opretholdelse af PTSD-symptomer, eller som venter på en beslutning vedrørende modtagelse af økonomiske ydelser baseret på PTSD-symptomer
  • Tidligere yogaerfaring: Emner, der har deltaget i mere end fem tidligere yogasessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga
10 ugers traumefølsomme yogaklasser
Adfærdsmæssigt: Yoga
10 uger af en traumefølsom yogatime
Ingen indgriben: Kvinders sundhedsuddannelse
10 ugers undervisning i kvindesundhedsundervisning som en opmærksomhedskontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsramme: Indledende vurdering
Indledende vurdering
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsramme: En uges præ-behandlingsevaluering
En uges præ-behandlingsevaluering
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsramme: En uge efter behandling
En uge efter behandling
Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS 1)
Tidsramme: 2 måneders opfølgning Evaluering
2 måneders opfølgning Evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Indledende vurdering, behandlingsuge 1, behandlingsuge 2, behandlingsuge 5, behandlingsuge 9, behandlingsuge 10, en uge efter behandling, 2 måneders opfølgning
Indledende vurdering, behandlingsuge 1, behandlingsuge 2, behandlingsuge 5, behandlingsuge 9, behandlingsuge 10, en uge efter behandling, 2 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Justice Resource Institute

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bessel van der Kolk, M.D., the Trauma Center at JRI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2009

Først opslået (Skøn)

10. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT003905-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R21AT003905-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner