Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność jogi w leczeniu zespołu stresu pourazowego odpornego na leczenie

4 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Justice Resource Institute

Skuteczność jogi w leczeniu zespołu stresu pourazowego opornego na leczenie

Centralnym pytaniem w tej propozycji badawczej jest: czy popularna technika ukierunkowana konkretnie na aktywne opanowanie i poprawę regulacji afektu, joga, z której korzysta około 4% populacji USA każdego roku (1), może poprawić konstelację objawów PTSD, wielu dolegliwości somatyczne, upośledzenie społeczne i zawodowe oraz wysokie wykorzystanie opieki zdrowotnej, które zostało udokumentowane u setek tysięcy kobiet w USA?

Główne cele tego badania obejmują:

  1. Aby przetestować krótkoterminową i długoterminową skuteczność 10 tygodni jogi w leczeniu zespołu stresu pourazowego opornego na leczenie i porównać ją z grupą kontrolną otrzymującą Women's Health Education (WHE).
  2. Aby ocenić krótkoterminowy i długoterminowy wpływ jogi na a) choroby współistniejące, b) jakość życia, c) świadomość ciała, d) wykorzystanie opieki zdrowotnej i e) zmienność rytmu serca (HRV), w porównaniu z grupa kontrolna uwagi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wykazały ścisły związek między narażeniem na traumę a 1) zespołem stresu pourazowego, lękiem i depresją, 2) utratą regulacji afektu, 3) niską jakością życia i 4) dużym wykorzystaniem opieki zdrowotnej (2, 3). W tym badaniu zbadamy, jak popularna technika ciała i umysłu, joga, wypada w porównaniu z kondycją uważnej grupy kontrolnej, Women's Health Education (WHE), w leczeniu [dotychczas niereagujących na leczenie dorosłych z] zespołem stresu pourazowego i zmierzymy, czy joga może wpływać na „ postawy i przekonania”, które „mogą zmniejszyć stres psychiczny i przyczynić się do pozytywnych wyników zdrowotnych”. [Badanie jogi w przewlekłym PTSD jest zgodne z badaniami empirycznymi, które potwierdzają pogląd, że dysregulacja autonomiczna odgrywa znaczącą rolę w utrzymywaniu się PTSD (4) oraz z hipotezą, że zwiększona zdolność do samoregulacji jest związana z zmniejszenie nasilenia tej konstelacji objawów].

Główne cele.

  1. Aby przetestować krótkoterminową i długoterminową skuteczność 10 tygodni jogi w leczeniu zespołu stresu pourazowego opornego na leczenie i porównać ją z grupą kontrolną otrzymującą Women's Health Education (WHE).
  2. Aby ocenić krótkoterminowy i długoterminowy wpływ jogi na a) choroby współistniejące, b) jakość życia, c) świadomość ciała, d) wykorzystanie opieki zdrowotnej i e) zmienność rytmu serca (HRV), w porównaniu z grupa kontrolna uwagi.

Podstawowe hipotezy:

  1. Uczestnicy w stanie jogi wykażą klinicznie istotną redukcję objawów PTSD po zakończeniu leczenia, zdefiniowaną jako średnie zmniejszenie całkowitego wyniku CAPS o co najmniej 30% w porównaniu z wartością wyjściową.

  2. Joga będzie skuteczniejsza niż kontrola uwagi w łagodzeniu objawów PTSD, o czym świadczy znacznie większy spadek całkowitego wyniku CAPS od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu w grupie jogi.

    Hipotezy drugorzędne:

  3. Joga będzie skuteczniejsza w poprawie warunków współistniejących i jakości życia oraz zmniejszeniu wykorzystania opieki zdrowotnej niż kontrola uwagi.
  4. Joga będzie skuteczniejsza niż kontrola uwagi w poprawie HRV i świadomości ciała.]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02446
        • Rekrutacyjny
        • the Trauma Center at JRI
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bessel van der Kolk, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 54 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 58 lat, dowolnej rasy
  • Przewlekły, niereagujący na leczenie zespół stresu pourazowego
  • Indeks urazu, który miał miejsce 12 lub więcej lat przed pierwszym wywiadem
  • Co najmniej 3 lata wcześniejszego leczenia koncentrowało się na radzeniu sobie z konsekwencjami urazu indeksu
  • Dozwolone będą współistniejące diagnozy depresji lub lęku napadowego, które są częste u osób z zespołem stresu pourazowego

Kryteria wyłączenia:

  • Medyczne: Poważna choroba (w tym choroba serca, wątroby, nerek, układu oddechowego, endokrynologiczna, neurologiczna lub hematologiczna), której nie można ustabilizować na podstawie oceny PI.
  • Psychologiczne: GAF < 40.
  • Zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne [OCD], schizofrenia i wszelkie zaburzenia psychotyczne zostaną wykluczone, jeśli wystąpiły w jakimkolwiek czasie przed pierwotnym epizodem traumatycznym
  • Obecne zaburzenie psychotyczne lub stwierdzone upośledzenie organiczne (np. TBI)
  • Ciężka dysocjacja, mierzona wynikiem DES > 25.
  • Kobiety z aktywnym ryzykiem samobójstwa, aktywnym samookaleczeniem lub agresywnym zachowaniem wobec innych w ciągu ostatniego roku w ocenie PI
  • Uzależnienie lub nadużywanie substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zgodnie z kryteriami DSM IV i ocenione przez PI.
  • Wszelkie inne warunki, które mogą zakłócać zdolność danej osoby do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania.
  • Prawne i finansowe: Bieżące postępowania prawne wynikające z traumatycznych wydarzeń. Osoby, u których dalsze otrzymywanie świadczenia pieniężnego jest uzależnione od utrzymywania się objawów PTSD lub które oczekują na decyzję dotyczącą otrzymania świadczenia pieniężnego na podstawie objawów PTSD
  • Wcześniejsze doświadczenie jogi: Osoby, które uczestniczyły w więcej niż pięciu wcześniejszych sesjach jogi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Joga
10-tygodniowe zajęcia jogi wrażliwe na urazy
Behawioralne: Joga
10 tygodni zajęć jogi wrażliwych na urazy
Brak interwencji: Edukacja zdrowotna kobiet
10 tygodni zajęć z edukacji zdrowotnej kobiet jako uważna grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS 1)
Ramy czasowe: Wstępna ocena
Wstępna ocena
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS 1)
Ramy czasowe: Tygodniowa ocena przed leczeniem
Tygodniowa ocena przed leczeniem
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS 1)
Ramy czasowe: Tydzień po leczeniu
Tydzień po leczeniu
Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS 1)
Ramy czasowe: Ocena kontrolna po 2 miesiącach
Ocena kontrolna po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Ocena wstępna, 1. tydzień leczenia, 2. tydzień leczenia, 5. tydzień leczenia, 9. tydzień leczenia, 10. tydzień leczenia, tydzień po leczeniu, 2-miesięczna kontrola
Ocena wstępna, 1. tydzień leczenia, 2. tydzień leczenia, 5. tydzień leczenia, 9. tydzień leczenia, 10. tydzień leczenia, tydzień po leczeniu, 2-miesięczna kontrola

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Justice Resource Institute

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Bessel van der Kolk, M.D., the Trauma Center at JRI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AT003905-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R21AT003905-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Joga

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj