Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost jógy pro léčbu rezistentní posttraumatické stresové poruchy

4. dubna 2011 aktualizováno: Justice Resource Institute

Účinnost jógy pro léčbu PTSD rezistentní

Ústřední otázka v tomto návrhu výzkumu zní: může populární technika, která se specificky zaměřuje na aktivní zvládnutí a zlepšenou regulaci vlivu, jóga, kterou každý rok používá přibližně 4 % americké populace (1), zlepšit konstelaci symptomů PTSD, mnohočetné somatické potíže, sociální a pracovní poškození a vysoké využívání zdravotní péče, které bylo zdokumentováno u stovek tisíc žen v USA?

Mezi hlavní cíle této studie patří:

  1. Otestovat krátkodobou a dlouhodobou účinnost 10 týdnů jógy pro léčbu PTSD rezistentní na léčbu a porovnat ji s kontrolami pozornosti, které prošly vzdělávacím programem Women's Health Education (WHE).
  2. Posoudit krátkodobé a dlouhodobé účinky jógy na a) komorbidní stavy, b) kvalitu života, c) tělesné vědomí, d) využití zdravotní péče a e) variabilitu srdeční frekvence (HRV), ve srovnání s skupina kontrolující pozornost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum prokázal úzkou souvislost mezi vystavením traumatu a 1) PTSD, úzkostí a depresí, 2) ztrátou regulace afektu, 3) špatnou kvalitou života a 4) vysokým využíváním zdravotní péče (2, 3). Tato studie prozkoumá, jak se populární technika těla a mysli, jóga, srovnává se stavem skupiny kontrolující pozornost, Women's Health Education (WHE), při léčbě [dosud na léčbu nereagujících dospělých s] PTSD, a změří, zda jóga může ovlivnit " postoje a přesvědčení“, které „mohou snížit psychický stres a přispět k pozitivním zdravotním výsledkům“. [Studium jógy pro chronickou PTSD je v souladu s empirickým výzkumem, který podporuje názor, že autonomní dysregulace hraje významnou roli v přetrvávání PTSD (4), a s hypotézou, že zvýšená schopnost seberegulace je spojena s snížení závažnosti této příznakové konstelace].

Primární cíle.

  1. Otestovat krátkodobou a dlouhodobou účinnost 10 týdnů jógy pro léčbu PTSD rezistentní na léčbu a porovnat ji s kontrolami pozornosti, které prošly vzdělávacím programem Women's Health Education (WHE).
  2. Posoudit krátkodobé a dlouhodobé účinky jógy na a) komorbidní stavy, b) kvalitu života, c) tělesné vědomí, d) využití zdravotní péče a e) variabilitu srdeční frekvence (HRV), ve srovnání s skupina kontrolující pozornost.

Primární hypotézy:

  1. Účastníci jógy prokážou klinicky významné snížení příznaků PTSD po léčbě, definované jako průměrné snížení celkového skóre CAPS alespoň o 30 % ve srovnání s výchozí hodnotou.
  2. Jóga bude při zlepšování příznaků PTSD účinnější než kontrola pozornosti, o čemž svědčí významně větší pokles celkového skóre CAPS před léčbou a po léčbě u skupiny jógy.

    Sekundární hypotézy:

  3. Jóga bude účinnější při zlepšování komorbidních stavů a ​​kvality života a snížení využití zdravotní péče než kontrola pozornosti.
  4. Jóga bude při zlepšování HRV a tělesného vědomí efektivnější než kontrola pozornosti.]

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Spojené státy, 02446
        • Nábor
        • the Trauma Center at JRI
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bessel van der Kolk, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 54 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy mezi 18 a 58 lety, jakékoli rasy
  • Chronická PTSD nereagující na léčbu
  • Indexové trauma, ke kterému došlo 12 nebo více let před prvním rozhovorem
  • Minimálně 3 roky předchozí léčby zaměřené na řešení následků indexového traumatu
  • Komorbidní diagnózy deprese nebo panické poruchy, které jsou běžné u subjektů s PTSD, budou povoleny

Kritéria vyloučení:

  • Zdravotní: Závažné onemocnění (včetně srdečního, jaterního, ledvinového, respiračního, endokrinologického, neurologického nebo hematologického onemocnění), které není stabilizováno na základě úsudku PI.
  • Psychologické: GAF < 40.
  • Bipolární poruchy, obsedantně-kompulzivní porucha [OCD], schizofrenie a jakákoli psychotická porucha budou vyloučeny, pokud se vyskytly kdykoli před primární traumatickou epizodou
  • Současná psychotická porucha nebo prokázaná organická porucha (např. TBI)
  • Závažná disociace, měřená skóre DES >25.
  • Ženy s aktivním sebevražedným rizikem, aktivním sebepoškozováním nebo agresivním chováním vůči ostatním během posledního roku, jak posoudil PI
  • Závislost na látce nebo zneužívání v posledních 6 měsících, jak je definováno kritérii DSM IV a posouzeno PI.
  • Jakýkoli jiný stav, který by mohl narušit schopnost dané osoby poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat protokol studie.
  • Právní a finanční: Současná soudní řízení vyplývající z traumatických událostí. Lidé, jejichž pokračující příjem finančních výhod závisí na udržení příznaků PTSD nebo kteří čekají na rozhodnutí týkající se příjmu finančních výhod na základě příznaků PTSD
  • Předchozí zkušenost s jógou: Subjekty, které se zúčastnily více než pěti předchozích lekcí jógy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga
10týdenní kurzy jógy citlivé na trauma
10 týdnů lekce jógy citlivé na trauma
Žádný zásah: Výchova ke zdraví žen
10 týdnů hodin zdravotní výchovy žen jako kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice PTSD spravovaná lékařem (CAPS 1)
Časové okno: Počáteční hodnocení
Počáteční hodnocení
Stupnice PTSD spravovaná lékařem (CAPS 1)
Časové okno: Týdenní hodnocení před léčbou
Týdenní hodnocení před léčbou
Stupnice PTSD spravovaná lékařem (CAPS 1)
Časové okno: Jeden týden po ošetření
Jeden týden po ošetření
Stupnice PTSD spravovaná lékařem (CAPS 1)
Časové okno: Hodnocení po 2 měsících
Hodnocení po 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Počáteční hodnocení, 1. týden léčby, 2. týden léčby, 5. týden léčby, 9. týden léčby, 10. týden léčby, jeden týden po léčbě, 2měsíční sledování
Počáteční hodnocení, 1. týden léčby, 2. týden léčby, 5. týden léčby, 9. týden léčby, 10. týden léčby, jeden týden po léčbě, 2měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bessel van der Kolk, M.D., the Trauma Center at JRI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21AT003905-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R21AT003905-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Předplatit