メサラミン 4 gm/60 mL 直腸浣腸

包含基準:

• 18 歳以上の男女で、体格指数 (BMI) が 30 以下。
• スクリーニング時に実施された健康評価で臨床的に重大な異常がないことによって決定される健康状態。
• -現在のFDA規制のすべての基準を満たす、署名済みのインフォームドコンセントフォーム。
• 女性および妊娠の可能性がある場合、研究中に性交を控えるか、信頼できる避妊方法を使用する準備ができている場合（例： コンドーム、IUD、ホルモン避妊薬）。

除外基準:

• -女性が妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する可能性がある場合。
• メサラミンまたは他のサリチル系薬剤に対するアレルギーまたは過敏症の病歴（例： アスピリン、スルファサラジン）、または治験責任医師の意見では、被験者または研究の安全性を損なう薬物過敏症または不耐性の病歴。
• 大腸炎、痔核、裂肛、その他の肛門、直腸、結腸の病気。
• -慢性感染症、システム障害、または臓器障害の重大な履歴または現在の証拠。
• -入院または投薬を必要とする過去2年以内に発生した精神障害の病歴。
• 処方薬（避妊薬以外）による定期的な治療を必要とする病状の存在。
• -投与前30日以内に薬物代謝酵素を有意に誘導または阻害することが知られている薬剤の使用。
• 投与前30日以内の調査研究の一環としての薬物の受領。
• -過去12か月以内に治療を必要とする薬物またはアルコール中毒。
• -投与前30日以内の全血（480 mL以上）または14日以内の血漿の寄付または重大な損失。
• -HIV、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎抗体の陽性検査。
• -スクリーニングでの乱用薬物の検査結果が陽性。
• -スクリーニング時の血清妊娠検査が陽性。
• 複数の静脈穿刺に耐えられない、または耐えたくない。