五十肩に対する回旋筋間隔と関節内コルチコステロイド注射
2013年11月24日 更新者：Tore Prestegaard、Oslo University Hospital
癒着性関節包炎（五十肩）に対する回旋筋間隔と関節内コルチコステロイド注射：無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
この研究の目的は、回旋筋間隔/前嚢および GH 関節への超音波誘導被膜コルチコステロイド注射と、GH 関節のみへの超音波誘導コルチコステロイド注射を比較することです。 どちらの方法も、プラセボ注射と比較されます。
一次評価項目: 6 週目の痛みの軽減 二次評価項目: 機能の改善 (SPADI、生活の質、ROM)。
0-仮説: 方法間に違いはありません。
研究者は、カプセル注射と関節内注射を組み合わせた臨床効果がプラセボよりも優れているかどうか、また関節内注射よりも優れているかどうかを調べたいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
3 つのグループ、それぞれ 50 人の患者、3、6、12、および 26 週間後のフォローアップ訪問。
研究の種類
介入
入学 (実際)
122
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stavern、ノルウェー、3294
- Vestfold Hospitalt Trust, Clinic Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片肩の痛みとこわばり 1～6ヶ月
- パッシブ ROM の制限; >= 他の肩と比較して 2 つ以上の面で 30 度
除外基準:
- 全身性炎症性疾患
- 過去 3 か月のコルチコステロイド治療
- コントロール不良の糖尿病
- 妊娠
- -コルチコステロイドおよび/またはリドカインに対する禁忌/アレルギー
- 重度の感染症
- 肩の変形性関節症
- 肩の骨折
- 回旋筋腱板の病状が痛みや障害を引き起こしている
- 線維筋痛症
- ノルウェー語が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1 カプセル & 関節内
カプセル/回旋筋間および関節内でのコルチコステロイド注射（トリアムシノロン）
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20mg
1 ml (20 mg) + 6 ml リドカイン 10 mg/ml
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アクティブコンパレータ：2 関節内
コルチコステロイド注射（トリアムシノロン） カプセル内の関節内プラセボ注射（リドカイン）
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20mg
1 ml (20 mg) + 6 ml リドカイン 10 mg/ml
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プラセボコンパレーター：3 プラセボ
カプセルおよび関節内プラセボ注射（リドカイン）
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20mg
1 ml (20 mg) + 6 ml リドカイン 10 mg/ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みの軽減
時間枠：2～3年
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2～3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機能（ROM、SPADI）、生活の質
時間枠：2～3年
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2～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tore A Prestgaard, MD、The Hospital of Vestfold
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月24日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- S-08546
- REK (その他の識別子：Regional Etisk Komite)
- Interne tjenester (その他の識別子)
- IT-avdelingen (その他の識別子：2008/5000)
- Rikshospitalet HF (その他の識別子)
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