Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotatorinterval og intraartikulær kortikosteroidinjektion til frossen skulder

24. november 2013 opdateret af: Tore Prestegaard, Oslo University Hospital

Rotatorinterval og intraartikulær kortikosteroidinjektion for adhæsiv kapsulitis (frossen skulder): et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ultralydsstyret kapselkortikosteroidinjektion i rotatorintervallet/anterior kapslen og GH-leddet med ultralydsstyret kortikosteroidinjektion i GH-leddet. Begge metoder vil blive sammenlignet med placebo-injektioner.

Primært resultatmål: smertereduktion ved uge 6 Sekundære resultatmål: forbedring af funktion (SPADI, Livskvalitet, ROM).

0-hypotese: ingen forskel mellem metoderne.

Forskerne ønsker at finde ud af, om den kliniske effekt af de kombinerede kapsel- og intraartikulære injektioner er bedre end placebo og bedre end intraartikulære injektioner

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3 grupper, 50 patienter i hver, opfølgningsbesøg efter 3, 6, 12 og 26 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Stavern, Norge, 3294
        • Vestfold Hospitalt Trust, Clinic Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter og stivhed i den ene skulder 1 - 6 måneder
  • Begrænsning af passiv ROM; >= 30 grader i to eller flere planer sammenlignet med anden skulder

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk inflammatorisk sygdom
  • Kortikosteroidbehandling varer 3 måneder
  • Dårligt kontrolleret diabetes mellitus
  • Graviditet
  • Kontraindikationer/allergi over for kortikosteroider og/eller lidokain
  • Alvorlige infektioner
  • Slidgigt i skulderen
  • Brud på skulderen
  • Rotator cuff patologi, der forårsager smerte eller handicap
  • Fibromyalgi
  • Kan ikke forstå norsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 kapsel og intraartikulær
kortikosteroidinjektion (Triamcinolone) i kapsel/rotatorinterval og intraartikulær
Medicin: Triamcinolonhexacetonid
20 mg
Medicin: Triamcinolonhexacetonid
1 ml (20 mg) + 6 ml Lidokain 10 mg/ml
Aktiv komparator: 2 intraartikulært
kortikosteroidinjektion (Triamcinolone) intraartikulær placebo-injektion (Lidocain) i kapsel
Medicin: Triamcinolonhexacetonid
20 mg
Medicin: Triamcinolonhexacetonid
1 ml (20 mg) + 6 ml Lidokain 10 mg/ml
Placebo komparator: 3 placebo
placebo-injektioner (Lidocain) i kapsler og intraartikulære
Medicin: Triamcinolonhexacetonid
20 mg
Medicin: Triamcinolonhexacetonid
1 ml (20 mg) + 6 ml Lidokain 10 mg/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertereduktion
Tidsramme: 2-3 år
2-3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktion (ROM, SPADI), Livskvalitet
Tidsramme: 2-3 år
2-3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tore A Prestgaard, MD, The Hospital of Vestfold

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2009

Først opslået (Skøn)

10. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-08546
  • REK (Anden identifikator: Regional Etisk Komite)
  • Interne tjenester (Anden identifikator)
  • IT-avdelingen (Anden identifikator: 2008/5000)
  • Rikshospitalet HF (Anden identifikator)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med Triamcinolonhexacetonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner