肩周炎的旋转器间歇和关节内皮质类固醇注射
2013年11月24日 更新者：Tore Prestegaard、Oslo University Hospital
肩关节囊粘连炎（肩周炎）的旋转器间隔和关节内皮质类固醇注射：一项随机、双盲、安慰剂对照试验
本研究的目的是比较超声引导下将皮质类固醇囊注射到旋转间隔/前囊和 GH 关节与超声引导下仅将皮质类固醇注射到 GH 关节。 这两种方法都将与安慰剂注射进行比较。
主要结果测量：第 6 周时疼痛减轻 次要结果测量：功能改善（SPADI、生活质量、ROM）。
0-假设：方法之间没有区别。
研究人员想知道联合关节囊和关节内注射的临床效果是否优于安慰剂，是否优于关节内注射
研究概览
详细说明
3组，每组50例，分别于3、6、12、26周后进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stavern、挪威、3294
- Vestfold Hospitalt Trust, Clinic Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一侧肩部疼痛和僵硬 1 - 6 个月
- 被动ROM的限制； >= 30 度在两个或多个平面与其他肩部相比
排除标准：
- 全身炎症性疾病
- 皮质类固醇治疗持续 3 个月
- 糖尿病控制不佳
- 怀孕
- 对皮质类固醇和/或利多卡因的禁忌症/过敏
- 严重感染
- 肩部骨关节炎
- 肩部骨折
- 引起疼痛或残疾的肩袖病理学
- 纤维肌痛
- 看不懂挪威语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1 关节囊和关节内
胶囊/旋转间隔和关节内注射皮质类固醇（去炎松）
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20毫克
1 毫升（20 毫克）+ 6 毫升利多卡因 10 毫克/毫升
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有源比较器：2关节内
皮质类固醇注射液（去炎松）关节内安慰剂注射液（利多卡因）胶囊
|
20毫克
1 毫升（20 毫克）+ 6 毫升利多卡因 10 毫克/毫升
|
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安慰剂比较：3安慰剂
胶囊和关节内注射安慰剂（利多卡因）
|
20毫克
1 毫升（20 毫克）+ 6 毫升利多卡因 10 毫克/毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
减轻疼痛
大体时间：2-3年
|
2-3年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功能（ROM、SPADI）、生活品质
大体时间：2-3年
|
2-3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tore A Prestgaard, MD、The Hospital of Vestfold
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月9日
首次发布 (估计)
2009年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月24日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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