Вращательный интервал и внутрисуставная инъекция кортикостероидов при замороженном плече
24 ноября 2013 г. обновлено: Tore Prestegaard, Oslo University Hospital
Вращательный интервал и внутрисуставная инъекция кортикостероидов при адгезивном капсулите (замороженное плечо): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Целью данного исследования является сравнение капсульных инъекций кортикостероидов под ультразвуковым контролем в ротаторный интервал/переднюю капсулу и GH сустав с инъекцией кортикостероидов под ультразвуковым контролем только в GH сустав. Оба метода будут сравниваться с инъекциями плацебо.
Первичный результат: уменьшение боли на 6-й неделе. Вторичный результат: улучшение функции (SPADI, качество жизни, ROM).
0-гипотеза: нет разницы между методами.
Исследователи хотят выяснить, является ли клинический эффект комбинированных капсульных и внутрисуставных инъекций лучше, чем у плацебо, и лучше, чем у внутрисуставных инъекций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
3 группы по 50 человек в каждой, контрольные визиты через 3, 6, 12 и 26 нед.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stavern, Норвегия, 3294
- Vestfold Hospitalt Trust, Clinic Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 23 года до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль и скованность в одном плече 1-6 месяцев
- Ограничение пассивного ПЗУ; >= 30 градусов в двух или более плоскостях по сравнению с другим плечом
Критерий исключения:
- Системное воспалительное заболевание
- Лечение кортикостероидами последние 3 месяца
- Плохо контролируемый сахарный диабет
- Беременность
- Противопоказания/аллергия на кортикостероиды и/или лидокаин
- Тяжелые инфекции
- Остеоартроз плеча
- Переломы плеча
- Патология вращательной манжеты плеча, вызывающая боль или инвалидность
- Фибромиалгия
- Не могу понять норвежский
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 капсульный и внутрисуставной
инъекция кортикостероидов (триамцинолон) в капсульно-ротаторный интервал и внутрисуставно
|
20 мг
1 мл (20 мг) + 6 мл лидокаина 10 мг/мл
|
|
Активный компаратор: 2 внутрисуставные
инъекции кортикостероидов (триамцинолон) внутрисуставные инъекции плацебо (лидокаин) в капсулах
|
20 мг
1 мл (20 мг) + 6 мл лидокаина 10 мг/мл
|
|
Плацебо Компаратор: 3 плацебо
инъекции плацебо (лидокаин) в капсулах и внутрисуставно
|
20 мг
1 мл (20 мг) + 6 мл лидокаина 10 мг/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: 2-3 года
|
2-3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция (ROM, SPADI), качество жизни
Временное ограничение: 2-3 года
|
2-3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tore A Prestgaard, MD, The Hospital of Vestfold
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Бурсит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
Другие идентификационные номера исследования
- S-08546
- REK (Идентификатор реестра: S-08546)
- Interne tjenester (Другой идентификатор)
- IT-avdelingen (Другой идентификатор: 2008/5000)
- Rikshospitalet HF (Другой идентификатор)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Триамцинолон гексацетонид
-
Lille Catholic UniversityAllerganНеизвестныйЗаболевания суставов | Магнитно-резонансная томография | Колено | ТерапияФранция