Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotator Interval ja nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio jäätyneelle olkapäälle

sunnuntai 24. marraskuuta 2013 päivittänyt: Tore Prestegaard, Oslo University Hospital

Rotaattoriväli ja nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio tarttuvan kapsuliitin (jäätynyt olkapää) hoitoon: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ultraääniohjattua kapselikortikosteroidi-injektiota rotaattoriväliin/etukapseliin ja GH-niveleen ultraääniohjattua kortikosteroidi-injektiota vain GH-niveleen. Molempia menetelmiä verrataan plaseboinjektioihin.

Ensisijainen tulosmittaus: kivun väheneminen viikolla 6 Toissijaiset tulosmittaukset: toiminnan paraneminen (SPADI, elämänlaatu, ROM).

0-hypoteesi: ei eroa menetelmien välillä.

Tutkijat haluavat selvittää, onko yhdistettyjen kapseli- ja nivelinjektioiden kliininen vaikutus parempi kuin lumelääke ja parempi kuin nivelensisäiset injektiot

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3 ryhmää, kussakin 50 potilasta, seurantakäynnit 3, 6, 12 ja 26 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Stavern, Norja, 3294
        • Vestfold Hospitalt Trust, Clinic Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kipu ja jäykkyys toisessa olkapäässä 1-6 kuukautta
  • Passiivisen ROMin rajoitus; >= 30 astetta kahdessa tai useammassa tasossa verrattuna toiseen olkapäähän

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen tulehdussairaus
  • Kortikosteroidihoito kestää 3 kuukautta
  • Huonosti hallittu diabetes mellitus
  • Raskaus
  • Vasta-aiheet/allergia kortikosteroideille ja/tai lidokaiinille
  • Vakavat infektiot
  • Olkapään nivelrikko
  • Murtumat olkapään
  • Kiertäjämansetin patologia, joka aiheuttaa kipua tai vamman
  • Fibromyalgia
  • Ei ymmärrä norjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1 kapseli ja nivelensisäinen
kortikosteroidi-injektio (triamcinoloni) kapseli/rotaattorivälissä ja nivelensisäisesti
Lääke: Triamsinoloniheksasetonidi
20 mg
Lääke: Triamsinoloniheksasetonidi
1 ml (20 mg) + 6 ml lidokaiinia 10 mg/ml
Active Comparator: 2 nivelensisäistä
kortikosteroidi-injektio (triamcinoloni) nivelensisäinen plasebo-injektio (lidokaiini) kapselissa
Lääke: Triamsinoloniheksasetonidi
20 mg
Lääke: Triamsinoloniheksasetonidi
1 ml (20 mg) + 6 ml lidokaiinia 10 mg/ml
Placebo Comparator: 3 lumelääkettä
plasebo-injektiot (lidokaiini) kapselissa ja nivelensisäisessä muodossa
Lääke: Triamsinoloniheksasetonidi
20 mg
Lääke: Triamsinoloniheksasetonidi
1 ml (20 mg) + 6 ml lidokaiinia 10 mg/ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
2-3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminto (ROM, SPADI), elämänlaatu
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
2-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tore A Prestgaard, MD, The Hospital of Vestfold

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-08546
  • REK (Muu tunniste: Regional Etisk Komite)
  • Interne tjenester (Muu tunniste)
  • IT-avdelingen (Muu tunniste: 2008/5000)
  • Rikshospitalet HF (Muu tunniste)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa