오십견에 대한 회전근간격 및 관절내 코르티코스테로이드 주사
2013년 11월 24일 업데이트: Tore Prestegaard, Oslo University Hospital
유착성 관절낭염(동결 어깨)에 대한 회전근 간격 및 관절내 코르티코스테로이드 주사: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구의 목적은 회전근간/전낭 및 GH 관절에 대한 초음파 유도 피막 코르티코스테로이드 주사와 GH 관절에만 초음파 유도된 코르티코스테로이드 주사를 비교하는 것입니다. 두 방법 모두 위약 주사와 비교됩니다.
1차 결과 측정: 6주째 통증 감소 2차 결과 측정: 기능 개선(SPADI, 삶의 질, ROM).
0-가설: 방법 간에 차이가 없습니다.
연구자들은 피막과 관절내 주사를 병용했을 때의 임상적 효과가 위약보다 좋고 관절내 주사보다 좋은지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
3개 그룹, 각 50명의 환자, 3, 6, 12 및 26주 후에 후속 방문.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stavern, 노르웨이, 3294
- Vestfold Hospitalt Trust, Clinic Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 어깨의 통증 및 뻣뻣함 1~6개월
- 수동 ROM의 제한; >= 다른 어깨에 비해 두 개 이상의 평면에서 30도
제외 기준:
- 전신 염증성 질환
- 지난 3개월간 코르티코스테로이드 치료
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 임신
- 코르티코스테로이드 및/또는 리도카인에 대한 금기/알레르기
- 심각한 감염
- 어깨 골관절염
- 어깨 골절
- 통증 또는 장애를 유발하는 회전근 개 병리
- 섬유근육통
- 노르웨이어를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1 캡슐 및 관절 내
피막/회전근 간격 및 관절 내 코르티코스테로이드 주사(Triamcinolone)
|
20mg
1ml(20mg) + 6ml 리도카인 10mg/ml
|
|
활성 비교기: 2 관절 내
캡슐 내 코르티코 스테로이드 주사 (Triamcinolone) 관절 내 위약 주사 (Lidocaine)
|
20mg
1ml(20mg) + 6ml 리도카인 10mg/ml
|
|
위약 비교기: 3 위약
캡슐 및 관절 내 위약 주사(리도카인)
|
20mg
1ml(20mg) + 6ml 리도카인 10mg/ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 감소
기간: 2-3년
|
2-3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기능(ROM, SPADI), 삶의 질
기간: 2-3년
|
2-3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tore A Prestgaard, MD, The Hospital of Vestfold
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-08546
- REK (기타 식별자: Regional Etisk Komite)
- Interne tjenester (기타 식별자)
- IT-avdelingen (기타 식별자: 2008/5000)
- Rikshospitalet HF (기타 식별자)
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