ドライアイ患者におけるヒドロキシプロピルグアー ガラクトマンナン 0.25% (HPGG) 対ビヒクルの研究

包含基準:

• インフォームド コンセント ドキュメントと HIPAA プライバシー ドキュメントを読み、署名し、日付を記入する必要があります。
• 訪問1（0日目）でのドライアイの診断。
• 研究の指示に従うことができ、喜んで従う。
• 訪問1でETDRSチャートを使用して評価された、各眼で0.6 logMAR以上の最良矯正視力（BCVA）。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• シェーグレン症候群の診断（またはシェーグレン症候群の疑い）。
• -前年以内のいずれかの目における眼または眼内手術の履歴または証拠。
• -過去6か月以内のいずれかの眼の重篤な眼外傷の病歴または証拠。
• -角膜移植または移植バリアント手順の履歴または証拠。
• -治験薬の成分に対する不耐性または過敏症の病歴。
• -いずれかの眼の緑内障または現在の高眼圧症の病歴、または訪問1の前6か月以内のいずれかの状態の治療。
• 角膜構造に影響を与える可能性のある、ドライアイ以外の角膜状態の病歴または証拠。
• -研究期間中の人工涙液を含む併用局所眼科薬の使用。
• -授乳中の場合、出産の可能性のある女性、スクリーニング時および研究終了時に尿妊娠検査を受けることを望まない、スクリーニング時に尿妊娠検査が陽性である、研究中に妊娠するつもりである、または適切な避妊方法を使用することに同意しない研究期間。
• -訪問1から30日以内のRESTASIS®0.05％または眼ステロイドの使用。
• -訪問1の前の30日間安定していない全身薬の使用。
• -被験物質の安全な投与を妨げる可能性のある眼の状態。
• -訪問1の少なくとも4週間前、および調査期間中にコンタクトレンズの着用を中止したくない。
• 涙点プラグまたは涙点焼灼の使用。
• 来院 1 から 14 日以内に眼瞼スクラブ/温湿布を使用する。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。