En studie av Hydroxypropyl Guar Galactomannan 0,25 % (HPGG) versus kjøretøy hos pasienter med tørre øyne

Inklusjonskriterier:

• Må lese, signere og datere et informert samtykkedokument og HIPAA-personverndokument.
• Diagnose av tørre øyne ved besøk 1 (dag 0).
• Evne og villig til å følge studieinstrukser.
• Beste korrigerte synsskarphet (BCVA) på 0,6 logMAR eller bedre i hvert øye, vurdert ved bruk av et ETDRS-diagram ved besøk 1.
• Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

• Diagnose av Sjögrens syndrom (eller mistenkt for å ha Sjøgrens syndrom).
• Anamnese eller bevis på okulær eller intraokulær kirurgi i begge øynene i løpet av det foregående året.
• Anamnese eller tegn på alvorlig okulær traume i begge øynene i løpet av de siste 6 månedene.
• Historie eller bevis på hornhinnetransplantasjon eller transplantasjonsvariantprosedyrer.
• Anamnese med intoleranse eller overfølsomhet overfor noen komponent i studiemedisinene.
• Anamnese med glaukom eller nåværende okulær hypertensjon i et av øynene, eller behandling for begge tilstandene innen 6 måneder før besøk 1.
• Historie eller bevis på hornhinnetilstander, annet enn tørre øyne, som kan påvirke hornhinnens struktur.
• Bruk av alle samtidige aktuelle øyemedisiner inkludert kunstige tårer i løpet av studieperioden.
• Kvinner i fertil alder dersom de ammer, uvillige til å gjennomgå uringraviditetstest ved screening og når de går ut av studien, har en positiv uringraviditetstest ved screening, har til hensikt å bli gravid under studien, eller ikke godtar å bruke tilstrekkelige prevensjonsmetoder for varigheten av studiet.
• Bruk av RESTASIS® 0,05 % eller et okulært steroid innen 30 dager etter besøk 1.
• Bruk av systemiske medisiner som ikke har vært stabile i 30 dager før besøk 1.
• Enhver okulær tilstand som kan hindre sikker administrering av testartikkelen.
• Uvillig til å slutte å bruke kontaktlinse minst 4 uker før besøk 1, og i løpet av studieperioden.
• Bruk av punktplugger eller punktlig kauterisering.
• Bruk av lokkskrubber/varme kompresser innen 14 dager etter besøk 1.
• Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.