En studie av Hydroxypropyl Guar Galactomannan 0,25 % (HPGG) kontra vehikel hos patienter med torra ögon

Inklusionskriterier:

• Måste läsa, underteckna och datera ett informerat samtycke och HIPAA sekretessdokument.
• Diagnos av torra ögon vid besök 1 (dag 0).
• Kan och vill följa studieanvisningar.
• Bästa korrigerade synskärpa (BCVA) på 0,6 logMAR eller bättre i varje öga, bedömd med ett ETDRS-diagram vid besök 1.
• Andra protokolldefinierade inklusionskriterier kan gälla.

Exklusions kriterier:

• Diagnos av Sjögrens syndrom (eller misstänkt för att ha Sjögrens syndrom).
• Historik eller tecken på okulär eller intraokulär operation i något öga under föregående år.
• Anamnes eller tecken på allvarligt ögontrauma i något öga under de senaste 6 månaderna.
• Historik eller bevis på hornhinnetransplantation eller transplantationsvarianter.
• Historik med intolerans eller överkänslighet mot någon komponent i studieläkemedlen.
• Historik av glaukom eller aktuell okulär hypertoni i något öga, eller behandling för något av tillstånden inom 6 månader före besök 1.
• Historik eller bevis på hornhinnetillstånd, andra än torra ögon, som kan påverka hornhinnans struktur.
• Användning av eventuella samtidiga topikala ögonmediciner inklusive konstgjorda tårar under studieperioden.
• Kvinnor i fertil ålder om ammar, ovilliga att genomgå ett uringraviditetstest vid screening och när de lämnar studien, har ett positivt uringraviditetstest vid screening, avser att bli gravida under studien eller inte samtycker till att använda adekvata preventivmetoder för studiens varaktighet.
• Användning av RESTASIS® 0,05 % eller en okulär steroid inom 30 dagar efter besök 1.
• Användning av systemiska läkemedel som inte har varit stabila under 30 dagar före besök 1.
• Alla okulära tillstånd som kan förhindra säker administrering av testartikeln.
• Ovillig att sluta använda kontaktlinser minst 4 veckor före besök 1 och under studieperioden.
• Användning av punktpluggar eller punktskauter.
• Användning av lockscrubs/varma kompresser inom 14 dagar efter besök 1.
• Andra protokolldefinierade uteslutningskriterier kan gälla.