Hidroxipropil-guar-galaktomannan 0,25% (HPGG) összehasonlítása hordozóanyaggal száraz szemű betegeknél

Bevételi kritériumok:

• El kell olvasnia, alá kell írnia és dátumoznia kell egy tájékozott beleegyező dokumentumot és a HIPAA adatvédelmi dokumentumot.
• Száraz szem diagnózisa az 1. látogatáskor (0. nap).
• Képes és hajlandó követni a tanulmányi utasításokat.
• A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) 0,6 logMAR vagy jobb mindkét szemben, az ETDRS diagram segítségével az 1. látogatás alkalmával.
• Más, a protokollban meghatározott felvételi kritériumok vonatkozhatnak.

Kizárási kritériumok:

• Sjogren-szindróma (vagy Sjogren-szindróma gyanúja) diagnózisa.
• Szemészeti vagy intraokuláris műtétek előzményei vagy bizonyítékai bármelyik szemben az előző évben.
• Súlyos szemsérülés anamnézisében vagy bizonyítékai bármelyik szemben az elmúlt 6 hónapban.
• Szaruhártya-átültetés vagy transzplantációs variáns eljárások kórtörténete vagy bizonyítéka.
• Az anamnézisben szereplő intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgált gyógyszerek bármely összetevőjével szemben.
• Az anamnézisben szereplő glaukóma vagy jelenlegi okuláris hipertónia bármelyik szemben, vagy bármelyik állapot kezelése az 1. látogatást megelőző 6 hónapon belül.
• A szaruhártya-betegségek előzményei vagy bizonyítékai (a szemszárazság kivételével), amelyek befolyásolhatják a szaruhártya szerkezetét.
• Bármilyen egyidejűleg alkalmazott helyi szemészeti gyógyszer, beleértve a műkönnyet is, a vizsgálati időszak alatt.
• Azok a fogamzóképes nők, akik szoptatnak, nem hajlandók vizelet terhességi tesztet végezni a szűréskor és a vizsgálatból való kilépéskor, a vizelet terhességi tesztje a szűréskor pozitív, a vizsgálat ideje alatt teherbe kívánnak esni, vagy nem járulnak hozzá a megfelelő fogamzásgátlási módszerek alkalmazásához. a tanulmány időtartama.
• A RESTASIS® 0,05% vagy egy szem szteroid használata az 1. látogatást követő 30 napon belül.
• Olyan szisztémás gyógyszerek alkalmazása, amelyek az 1. látogatást megelőző 30 napig nem voltak stabilak.
• Bármilyen szembetegség, amely kizárhatja a vizsgálati cikk biztonságos adagolását.
• Nem hajlandó abbahagyni a kontaktlencse viselését legalább 4 héttel az 1. látogatás előtt és a vizsgálati időszak alatt.
• Pontos dugó vagy pontszerű kautery használata.
• Használjon fedőradírt/meleg borogatást az 1. látogatást követő 14 napon belül.
• Más, a protokollban meghatározott kizárási kritériumok is alkalmazhatók.