羟丙基瓜尔胶半乳甘露聚糖 0.25% (HPGG) 对比赋形剂治疗干眼症患者的研究

纳入标准：

• 必须阅读、签署知情同意书和 HIPAA 隐私文件并注明日期。
• 第 1 次就诊（第 0 天）诊断为干眼症。
• 能够并愿意遵循学习指导。
• 在访问 1 时使用 ETDRS 图表评估每只眼睛的最佳矫正视力 (BCVA) 为 0.6 logMAR 或更好。
• 其他协议定义的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 干燥综合征的诊断（或疑似干燥综合征）。
• 前一年内任何一只眼睛的眼科或眼内手术史或证据。
• 过去 6 个月内双眼有严重眼外伤的病史或证据。
• 角膜移植或移植变异程序的历史或证据。
• 对研究药物的任何成分有不耐受或过敏史。
• 任何一只眼睛的青光眼病史或目前的高眼压症，或在访问 1 之前 6 个月内对任何一种情况进行治疗。
• 可能影响角膜结构的除干眼症以外的角膜病史或证据。
• 在研究期间使用任何伴随的局部眼部药物，包括人工泪液。
• 如果母乳喂养有生育潜力的女性，在筛选时和退出研究时不愿接受尿妊娠试验，在筛选时尿妊娠试验呈阳性，打算在研究期间怀孕，或不同意使用适当的节育方法研究的持续时间。
• 在第 1 次就诊后 30 天内使用 RESTASIS® 0.05% 或眼用类固醇。
• 使用在第 1 次就诊前 30 天不稳定的全身药物。
• 任何可能妨碍测试物品安全给药的眼部疾病。
• 在第 1 次就诊前至少 4 周和研究期间不愿意停止佩戴隐形眼镜。
• 使用泪点塞或泪点烧灼术。
• 在第 1 次就诊后的 14 天内使用眼睑擦洗/热敷。
• 其他协议定义的排除标准可能适用。