Une étude sur l'hydroxypropylguar galactomannane à 0,25 % (HPGG) par rapport au véhicule chez les patients atteints de sécheresse oculaire

Critère d'intégration:

• Doit lire, signer et dater un document de consentement éclairé et un document de confidentialité HIPAA.
• Diagnostic de sécheresse oculaire lors de la visite 1 (jour 0).
• Capable et désireux de suivre les instructions d'étude.
• Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) de 0,6 logMAR ou mieux dans chaque œil, évaluée à l'aide d'un tableau ETDRS lors de la visite 1.
• D'autres critères d'inclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Critère d'exclusion:

• Diagnostic du syndrome de Sjogren (ou suspecté d'avoir le syndrome de Sjogren).
• Antécédents ou preuve de chirurgie oculaire ou intraoculaire dans l'un ou l'autre œil au cours de l'année précédente.
• Antécédents ou preuves de traumatisme oculaire grave dans l'un ou l'autre œil au cours des 6 mois précédents.
• Antécédents ou preuves de greffe de cornée ou de variantes de greffe de cornée.
• Antécédents d'intolérance ou d'hypersensibilité à l'un des composants des médicaments à l'étude.
• Antécédents de glaucome ou d'hypertension oculaire actuelle dans l'un ou l'autre œil, ou traitement pour l'une ou l'autre affection dans les 6 mois précédant la visite 1.
• Antécédents ou preuves d'affections cornéennes, autres que la sécheresse oculaire, pouvant affecter la structure cornéenne.
• Utilisation de tout médicament oculaire topique concomitant, y compris les larmes artificielles, pendant la période d'étude.
• Les femmes en âge de procréer si elles allaitent, refusent de subir un test de grossesse urinaire lors du dépistage et à la sortie de l'étude, ont un test de grossesse urinaire positif lors du dépistage, ont l'intention de devenir enceintes pendant l'étude ou n'acceptent pas d'utiliser des méthodes de contraception adéquates pour la durée de l'étude.
• Utilisation de RESTASIS® 0,05 % ou d'un stéroïde oculaire dans les 30 jours suivant la visite 1.
• Utilisation de médicaments systémiques qui n'ont pas été stables pendant 30 jours avant la visite 1.
• Toute affection oculaire susceptible d'empêcher l'administration en toute sécurité de l'article à tester.
• Ne veut pas interrompre le port de lentilles de contact au moins 4 semaines avant la visite 1 et pendant la période d'étude.
• Utilisation de bouchons lacrymaux ou de cautérisation lacrymale.
• Utilisation de gommages pour les paupières/compresses chaudes dans les 14 jours suivant la visite 1.
• D'autres critères d'exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.