- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00840372
Agulhas semi-rombudas: o resultado é melhor? (Needles)
O objetivo deste estudo observacional em pacientes cronicamente hemodialisados por uma fístula artério-venosa nativa é determinar o impacto do uso de agulhas semi-rombudas na qualidade da punção. Os investigadores observaram que a canulação com agulhas rombas (método de botão) às vezes é difícil e pode ser necessário o uso de uma agulha afiada, com consequentemente mais hematomas e infecções. Nossa hipótese é que a canulação com agulhas semi-rombudas seria mais fácil do que com agulhas rombas clássicas e, consequentemente, o uso de agulhas cortantes se tornaria menos frequente.
Os critérios de inclusão e o desenho do estudo são detalhados abaixo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes crônicos em hemodiálise
- Com 18 anos ou mais
- Dialisado por uma fístula arteriovenosa nativa
- Canulado pelo método de botoeira com agulhas rombas
Critério de exclusão:
- hemodiálise aguda
- Punção com agulhas 14G
- Punção com uma única agulha
- Enxertos arteriovenosos
- Pacientes transferidos de outro centro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Pacientes crônicos em hemodiálise, fístula arteriovenosa nativa
|
Uso de agulhas semi-rombudas, em comparação com agulhas rombas, em todas as sessões de diálise
|
|
2
Pacientes crônicos em hemodiálise, fístula arteriovenosa nativa
|
Uso de agulhas semi-rombudas, em comparação com agulhas rombas, em todas as sessões de diálise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de hematomas de FAV
Prazo: Dois meses
|
Dois meses
|
|
Incidência de uso de agulhas cortantes
Prazo: Dois meses
|
Dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência do efeito trampolim
Prazo: Dois meses
|
Dois meses
|
|
Incidência de infecções por FAV
Prazo: Dois meses
|
Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Needles
- Semi-blunt needles
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