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Agulhas semi-rombudas: o resultado é melhor? (Needles)

O objetivo deste estudo observacional em pacientes cronicamente hemodialisados ​​por uma fístula artério-venosa nativa é determinar o impacto do uso de agulhas semi-rombudas na qualidade da punção. Os investigadores observaram que a canulação com agulhas rombas (método de botão) às vezes é difícil e pode ser necessário o uso de uma agulha afiada, com consequentemente mais hematomas e infecções. Nossa hipótese é que a canulação com agulhas semi-rombudas seria mais fácil do que com agulhas rombas clássicas e, consequentemente, o uso de agulhas cortantes se tornaria menos frequente.

Os critérios de inclusão e o desenho do estudo são detalhados abaixo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes crônicos em hemodiálise dialisados ​​em Cliniques Universitaires Saint-Luc por uma fístula arteriovenosa nativa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes crônicos em hemodiálise
  • Com 18 anos ou mais
  • Dialisado por uma fístula arteriovenosa nativa
  • Canulado pelo método de botoeira com agulhas rombas

Critério de exclusão:

  • hemodiálise aguda
  • Punção com agulhas 14G
  • Punção com uma única agulha
  • Enxertos arteriovenosos
  • Pacientes transferidos de outro centro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes crônicos em hemodiálise, fístula arteriovenosa nativa
Uso de agulhas semi-rombudas, em comparação com agulhas rombas, em todas as sessões de diálise
2
Pacientes crônicos em hemodiálise, fístula arteriovenosa nativa
Uso de agulhas semi-rombudas, em comparação com agulhas rombas, em todas as sessões de diálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de hematomas de FAV
Prazo: Dois meses
Dois meses
Incidência de uso de agulhas cortantes
Prazo: Dois meses
Dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência do efeito trampolim
Prazo: Dois meses
Dois meses
Incidência de infecções por FAV
Prazo: Dois meses
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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