Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Halvstumpe nåle: er resultatet bedre? (Needles)

Formålet med denne observationsundersøgelse af patienter, der er kronisk hæmodialyseret af en naturlig arterio-venøs fistel, er at bestemme virkningen af ​​brugen af ​​semi-stumpe nåle på kvaliteten af ​​punkteringen. Efterforskerne har observeret, at kanylering med stumpe nåle (knaphulsmetoden) nogle gange er vanskelig, og det kan være nødvendigt at bruge en skarp nål med som følge heraf flere hæmatomer og infektioner. Vores hypotese er, at kanulering med halvstumpe nåle ville være nemmere end med klassiske stumpe nåle, og derfor ville brugen af ​​skarpe nåle blive mindre hyppig.

Inklusionskriterier og undersøgelsesdesign er detaljeret nedenfor.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kroniske hæmodialysepatienter dialyseret i Cliniques Universitaires Saint-Luc af en indfødt arteriovenøs fistel

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske hæmodialysepatienter
  • Alder 18 år eller mere
  • Dialyseret af en naturlig arteriovenøs fistel
  • Kanyle ved knaphulsmetode med stumpe nåle

Ekskluderingskriterier:

  • Akut hæmodialyse
  • Punktering med 14G nåle
  • Punktur med en sål nål
  • Arterio-venøse grafts
  • Patienter overført fra et andet center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Kroniske hæmodialysepatienter, naturlig arterio-venøs fistel
Brug af halvstumpe nåle sammenlignet med stumpe nåle ved hver dialysesession
2
Kroniske hæmodialysepatienter, naturlig arterio-venøs fistel
Brug af halvstumpe nåle sammenlignet med stumpe nåle ved hver dialysesession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af AVF-hæmatomer
Tidsramme: To måneder
To måneder
Forekomst af brug af skarpe nåle
Tidsramme: To måneder
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af trampolineffekt
Tidsramme: To måneder
To måneder
Forekomst af AVF-infektioner
Tidsramme: To måneder
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2009

Først opslået (Skøn)

10. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske hæmodialysepatienter

Abonner