- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00840372
Halvstumpe nåle: er resultatet bedre? (Needles)
Formålet med denne observationsundersøgelse af patienter, der er kronisk hæmodialyseret af en naturlig arterio-venøs fistel, er at bestemme virkningen af brugen af semi-stumpe nåle på kvaliteten af punkteringen. Efterforskerne har observeret, at kanylering med stumpe nåle (knaphulsmetoden) nogle gange er vanskelig, og det kan være nødvendigt at bruge en skarp nål med som følge heraf flere hæmatomer og infektioner. Vores hypotese er, at kanulering med halvstumpe nåle ville være nemmere end med klassiske stumpe nåle, og derfor ville brugen af skarpe nåle blive mindre hyppig.
Inklusionskriterier og undersøgelsesdesign er detaljeret nedenfor.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske hæmodialysepatienter
- Alder 18 år eller mere
- Dialyseret af en naturlig arteriovenøs fistel
- Kanyle ved knaphulsmetode med stumpe nåle
Ekskluderingskriterier:
- Akut hæmodialyse
- Punktering med 14G nåle
- Punktur med en sål nål
- Arterio-venøse grafts
- Patienter overført fra et andet center
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Kroniske hæmodialysepatienter, naturlig arterio-venøs fistel
|
Brug af halvstumpe nåle sammenlignet med stumpe nåle ved hver dialysesession
|
|
2
Kroniske hæmodialysepatienter, naturlig arterio-venøs fistel
|
Brug af halvstumpe nåle sammenlignet med stumpe nåle ved hver dialysesession
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af AVF-hæmatomer
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Forekomst af brug af skarpe nåle
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af trampolineffekt
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
|
Forekomst af AVF-infektioner
Tidsramme: To måneder
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Needles
- Semi-blunt needles
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske hæmodialysepatienter
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien