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Aiguilles semi-émoussées : le résultat est-il meilleur ? (Needles)

28 septembre 2009 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Le but de cette étude observationnelle chez des patients hémodialysés chroniquement par une fistule artério-veineuse native est de déterminer l'impact de l'utilisation d'aiguilles semi-pointes sur la qualité de la ponction. Les investigateurs ont observé que la canulation avec des aiguilles mousses (méthode boutonnière) est parfois difficile et l'utilisation d'une aiguille pointue peut être nécessaire, avec par conséquent plus d'hématomes et d'infections. Notre hypothèse est que la canulation avec des aiguilles semi-émoussées serait plus facile qu'avec des aiguilles classiques émoussées, et par conséquent l'utilisation d'aiguilles pointues deviendrait moins fréquente.

Les critères d'inclusion et la conception de l'étude sont détaillés ci-dessous.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hémodialysés chroniques dialysés aux Cliniques Universitaires Saint-Luc par une fistule artério-veineuse native

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en hémodialyse chronique
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Dialyse par une fistule artério-veineuse native
  • Canulé par la méthode de la boutonnière avec des aiguilles émoussées

Critère d'exclusion:

  • Hémodialyse aiguë
  • Ponction avec des aiguilles 14G
  • Ponction avec une seule aiguille
  • Greffes artério-veineuses
  • Patients transférés d'un autre centre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients en hémodialyse chronique, fistule artério-veineuse native
Procédure: Canulation boutonnière avec aiguilles semi-émoussées
Utilisation d'aiguilles semi-émoussées, par rapport aux aiguilles émoussées, à chaque séance de dialyse
2
Patients en hémodialyse chronique, fistule artério-veineuse native
Procédure: Canulation boutonnière avec aiguilles semi-émoussées
Utilisation d'aiguilles semi-émoussées, par rapport aux aiguilles émoussées, à chaque séance de dialyse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des hématomes AVF
Délai: Deux mois
Deux mois
Incidence de l'utilisation d'aiguilles pointues
Délai: Deux mois
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence de l'effet trampoline
Délai: Deux mois
Deux mois
Incidence des infections de la FAV
Délai: Deux mois
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2009

Première publication (Estimation)

10 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Needles
  • Semi-blunt needles

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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