Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Halfstompe naalden: is het resultaat beter? (Needles)

28 september 2009 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Het doel van deze observationele studie bij patiënten die chronisch gehemodialyseerd zijn door een inheemse arterioveneuze fistel, is het bepalen van de impact van het gebruik van halfstompe naalden op de kwaliteit van de punctie. De onderzoekers hebben geconstateerd dat canulatie met stompe naalden (knoopsgatmethode) soms moeilijk is en het gebruik van een scherpe naald nodig kan zijn, met als gevolg meer hematomen en infecties. Onze hypothese is dat canulatie met halfstompe naalden gemakkelijker zou zijn dan met klassieke stompe naalden, en dat bijgevolg het gebruik van scherpe naalden minder frequent zou worden.

Inclusiecriteria en onderzoeksopzet worden hieronder beschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chronische hemodialysepatiënten gedialyseerd in Cliniques Universitaires Saint-Luc door een inheemse arterioveneuze fistel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische hemodialysepatiënten
  • 18 jaar of ouder
  • Gedialyseerd door een inheemse arterioveneuze fistel
  • Gecanuleerd door knoopsgatmethode met stompe naalden

Uitsluitingscriteria:

  • Acute hemodialyse
  • Punctie met 14G-naalden
  • Prik met een enkele naald
  • Arterioveneuze transplantaten
  • Patiënten die zijn overgeplaatst vanuit een ander centrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Chronische hemodialysepatiënten, inheemse arterio-veneuze fistel
Procedure: Knoopsgatcanulatie met halfstompe naalden
Gebruik van halfstompe naalden, vergeleken met stompe naalden, bij elke dialysesessie
2
Chronische hemodialysepatiënten, inheemse arterio-veneuze fistel
Procedure: Knoopsgatcanulatie met halfstompe naalden
Gebruik van halfstompe naalden, vergeleken met stompe naalden, bij elke dialysesessie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van AVF-hematomen
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden
Incidentie van gebruik van scherpe naalden
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van trampoline-effect
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden
Incidentie van AVF-infecties
Tijdsspanne: Twee maanden
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Needles
  • Semi-blunt needles

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische hemodialysepatiënten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren