Polotupé jehly: je výsledek lepší? (Needles)
Cílem této observační studie u pacientů chronicky hemodialyzovaných nativní arterio-venózní píštělí je zjistit vliv použití polotupých jehel na kvalitu punkce. Výzkumníci pozorovali, že kanylace tupými jehlami (metoda knoflíkové dírky) je někdy obtížná a může být nutné použít ostrou jehlu, což následně vede k většímu počtu hematomů a infekcí. Naší hypotézou je, že kanylace polotupými jehlami by byla snazší než klasickými tupými jehlami a následně by použití ostrých jehel bylo méně časté.
Kritéria pro zařazení a design studie jsou podrobně popsány níže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou hemodialýzou
- Ve věku 18 let a více
- Dialyzováno nativní arterio-venózní píštělí
- Kanylováno metodou knoflíkové dírky s tupými jehlami
Kritéria vyloučení:
- Akutní hemodialýza
- Punkce jehlami 14G
- Punkce jedinou jehlou
- Arterio-venózní štěpy
- Pacienti převedeni z jiného centra
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Chronickí hemodialyzovaní pacienti, nativní arterio-venózní píštěl
|
Použití polotupých jehel ve srovnání s tupými jehlami při každé dialýze
|
|
2
Chronickí hemodialyzovaní pacienti, nativní arterio-venózní píštěl
|
Použití polotupých jehel ve srovnání s tupými jehlami při každé dialýze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt AVF hematomů
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
|
Výskyt použití ostrých jehel
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt trampolínového efektu
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
|
Výskyt AVF infekcí
Časové okno: Dva měsíce
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Needles
- Semi-blunt needles
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s chronickou hemodialýzou
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie