Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pół tępe igły: czy wyniki są lepsze? (Needles)

Celem niniejszego badania obserwacyjnego u pacjentów przewlekle hemodializowanych przez natywną przetokę tętniczo-żylną jest określenie wpływu stosowania półtępych igieł na jakość nakłucia. Badacze zauważyli, że kaniulacja tępymi igłami (metoda dziurki od guzika) jest czasami trudna i może być konieczne użycie ostrej igły, co w konsekwencji prowadzi do większej liczby krwiaków i infekcji. Nasza hipoteza jest taka, że ​​kanulacja półtępymi igłami byłaby łatwiejsza niż klasycznymi igłami tępymi, a co za tym idzie, stosowanie ostrych igieł stałoby się rzadsze.

Kryteria włączenia i projekt badania przedstawiono szczegółowo poniżej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przewlekle hemodializowani dializowani w Cliniques Universitaires Saint-Luc przez natywną przetokę tętniczo-żylną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przewlekle hemodializowani
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Dializowany przez natywną przetokę tętniczo-żylną
  • Kaniulowane metodą dziurki od guzika tępymi igłami

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra hemodializa
  • Nakłucie igłą 14G
  • Nakłucie za pomocą jedynej igły
  • Przeszczepy tętniczo-żylne
  • Pacjenci przeniesieni z innego ośrodka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci przewlekle hemodializowani, natywna przetoka tętniczo-żylna
Stosowanie pół tępych igieł w porównaniu z igłami tępymi podczas każdej sesji dializy
2
Pacjenci przewlekle hemodializowani, natywna przetoka tętniczo-żylna
Stosowanie pół tępych igieł w porównaniu z igłami tępymi podczas każdej sesji dializy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie krwiaków AVF
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Dwa miesiące
Częstość używania ostrych igieł
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie efektu trampoliny
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Dwa miesiące
Częstość występowania infekcji AVF
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj