- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00840372
Pół tępe igły: czy wyniki są lepsze? (Needles)
Celem niniejszego badania obserwacyjnego u pacjentów przewlekle hemodializowanych przez natywną przetokę tętniczo-żylną jest określenie wpływu stosowania półtępych igieł na jakość nakłucia. Badacze zauważyli, że kaniulacja tępymi igłami (metoda dziurki od guzika) jest czasami trudna i może być konieczne użycie ostrej igły, co w konsekwencji prowadzi do większej liczby krwiaków i infekcji. Nasza hipoteza jest taka, że kanulacja półtępymi igłami byłaby łatwiejsza niż klasycznymi igłami tępymi, a co za tym idzie, stosowanie ostrych igieł stałoby się rzadsze.
Kryteria włączenia i projekt badania przedstawiono szczegółowo poniżej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przewlekle hemodializowani
- Wiek 18 lat lub więcej
- Dializowany przez natywną przetokę tętniczo-żylną
- Kaniulowane metodą dziurki od guzika tępymi igłami
Kryteria wyłączenia:
- Ostra hemodializa
- Nakłucie igłą 14G
- Nakłucie za pomocą jedynej igły
- Przeszczepy tętniczo-żylne
- Pacjenci przeniesieni z innego ośrodka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Pacjenci przewlekle hemodializowani, natywna przetoka tętniczo-żylna
|
Stosowanie pół tępych igieł w porównaniu z igłami tępymi podczas każdej sesji dializy
|
|
2
Pacjenci przewlekle hemodializowani, natywna przetoka tętniczo-żylna
|
Stosowanie pół tępych igieł w porównaniu z igłami tępymi podczas każdej sesji dializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie krwiaków AVF
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Dwa miesiące
|
|
Częstość używania ostrych igieł
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie efektu trampoliny
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Dwa miesiące
|
|
Częstość występowania infekcji AVF
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Needles
- Semi-blunt needles
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .