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Halbstumpfe Nadeln: Ist das Ergebnis besser? (Needles)

28. September 2009 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie bei Patienten mit chronischer Hämodialyse durch eine native arterio-venöse Fistel ist es, den Einfluss der Verwendung von halbstumpfen Nadeln auf die Qualität der Punktion zu bestimmen. Die Forscher haben beobachtet, dass die Kanülierung mit stumpfen Nadeln (Knopflochmethode) manchmal schwierig ist und die Verwendung einer scharfen Nadel erforderlich sein kann, was zu mehr Hämatomen und Infektionen führt. Unsere Hypothese ist, dass die Kanülierung mit halbstumpfen Nadeln einfacher wäre als mit klassischen stumpfen Nadeln und folglich die Verwendung scharfer Nadeln seltener würde.

Die Einschlusskriterien und das Studiendesign sind unten aufgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronische Hämodialysepatienten, die in den Cliniques Universitaires Saint-Luc durch eine native arteriovenöse Fistel dialysiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Hämodialyse
  • Ab 18 Jahren
  • Dialysiert durch eine native arteriovenöse Fistel
  • Durch Knopflochmethode mit stumpfen Nadeln kanüliert

Ausschlusskriterien:

  • Akute Hämodialyse
  • Punktion mit 14G-Nadeln
  • Punktion mit einer Sohlennadel
  • Arterio-venöse Transplantate
  • Patienten, die von einem anderen Zentrum verlegt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Chronische Hämodialysepatienten, native arteriovenöse Fistel
Verfahren: Knopflochkanülierung mit halbstumpfen Nadeln
Verwendung halbstumpfer Nadeln im Vergleich zu stumpfen Nadeln bei jeder Dialysesitzung
2
Chronische Hämodialysepatienten, native arteriovenöse Fistel
Verfahren: Knopflochkanülierung mit halbstumpfen Nadeln
Verwendung halbstumpfer Nadeln im Vergleich zu stumpfen Nadeln bei jeder Dialysesitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von AVF-Hämatomen
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Häufigkeit der Verwendung scharfer Nadeln
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Trampolin-Effekt
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate
Häufigkeit von AVF-Infektionen
Zeitfenster: Zwei Monate
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Needles
  • Semi-blunt needles

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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