- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00840372
Félig tompa tűk: jobb az eredmény? (Needles)
A natív arterio-venosus fistula által krónikusan hemodializált betegeken végzett megfigyeléses vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a félig tompa tűk milyen hatással vannak a punkció minőségére. A kutatók megfigyelték, hogy a tompa tűkkel történő kanülálás (gomblyuk módszer) néha nehézkes, és szükség lehet egy éles tű használatára, aminek következtében több vérömleny és fertőzés lép fel. Hipotézisünk az, hogy a féltompa tűkkel a kanülálás könnyebb lenne, mint a klasszikus tompa tűkkel, így az éles tűk használata ritkább lenne.
A felvételi kritériumokat és a vizsgálati tervet az alábbiakban részletezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus hemodializált betegek
- 18 éves vagy idősebb
- Natív arterio-vénás sipoly dializálja
- Gomblyuk módszerrel kanülált tompa tűkkel
Kizárási kritériumok:
- Akut hemodialízis
- Szúrás 14G tűkkel
- Szúrás talptűvel
- Arterio-vénás graftok
- A betegek egy másik központból kerültek át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Krónikus hemodializált betegek, natív arterio-venosus fistula
|
Félig tompa tűk használata a tompa tűkkel összehasonlítva minden dialízis alkalmával
|
|
2
Krónikus hemodializált betegek, natív arterio-venosus fistula
|
Félig tompa tűk használata a tompa tűkkel összehasonlítva minden dialízis alkalmával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
AVF hematómák előfordulása
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
|
Az éles tűk használatának gyakorisága
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Trambulin-effektus előfordulása
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
|
AVF fertőzések előfordulása
Időkeret: Két hónap
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Needles
- Semi-blunt needles
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .