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Aghi semi-smussati: il risultato è migliore? (Needles)

28 settembre 2009 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Lo scopo di questo studio osservazionale in pazienti cronicamente emodializzati da una fistola artero-venosa nativa è quello di determinare l'impatto dell'uso di aghi semismussi sulla qualità della punzione. Gli investigatori hanno osservato che l'incannulamento con aghi smussati (metodo dell'asola) è talvolta difficile e può essere necessario l'uso di un ago appuntito, con conseguente aumento di ematomi e infezioni. La nostra ipotesi è che la cannulazione con aghi semismussi sarebbe più facile che con i classici aghi smussati, e di conseguenza l'uso di aghi affilati diventerebbe meno frequente.

I criteri di inclusione e il disegno dello studio sono dettagliati di seguito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in emodialisi cronica dializzati nelle Cliniques Universitaires Saint-Luc da una fistola artero-venosa nativa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti cronici in emodialisi
  • 18 anni o più
  • Dializzato da una fistola artero-venosa nativa
  • Cannulato con il metodo dell'asola con aghi smussati

Criteri di esclusione:

  • Emodialisi acuta
  • Foratura con aghi 14G
  • Puntura con un ago unico
  • Innesti arterovenosi
  • Pazienti trasferiti da un altro centro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti in emodialisi cronica, fistola artero-venosa nativa
Procedura: Cannule ad asola con aghi semismussi
Utilizzo di aghi semi-smussi, rispetto agli aghi smussati, ad ogni seduta di dialisi
2
Pazienti in emodialisi cronica, fistola artero-venosa nativa
Procedura: Cannule ad asola con aghi semismussi
Utilizzo di aghi semi-smussi, rispetto agli aghi smussati, ad ogni seduta di dialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di ematomi AVF
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Incidenza dell'uso di aghi affilati
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza dell'effetto trampolino
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Incidenza di infezioni da FAV
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Needles
  • Semi-blunt needles

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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