Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Halvstumpe nåler: er resultatet bedre? (Needles)

28. september 2009 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Målet med denne observasjonsstudien hos pasienter som er kronisk hemodialysert av en naturlig arterio-venøs fistel, er å bestemme effekten av bruk av halvstumpe nåler på kvaliteten på punsjonen. Etterforskerne har observert at kanylering med stumpe nåler (knapphullsmetoden) noen ganger er vanskelig og bruk av en skarp nål kan være nødvendig, med følgelig flere hematomer og infeksjoner. Vår hypotese er at kanulering med halvstumpe nåler vil være enklere enn med klassiske stumpe nåler, og følgelig vil bruk av skarpe nåler bli mindre hyppig.

Inkluderingskriterier og studiedesign er detaljert nedenfor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kroniske hemodialysepasienter dialysert i Cliniques Universitaires Saint-Luc av en innfødt arteriovenøs fistel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske hemodialysepasienter
  • 18 år eller mer
  • Dialysert av en naturlig arteriovenøs fistel
  • Kanyle med knapphullsmetode med stumpe nåler

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hemodialyse
  • Punktering med 14G nåler
  • Punktering med en såle nål
  • Arterio-venøse grafts
  • Pasienter overført fra et annet senter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Kroniske hemodialysepasienter, innfødt arterio-venøs fistel
Fremgangsmåte: Knapphullskanylering med halvstumpe nåler
Bruk av halvstumpe nåler sammenlignet med butte nåler ved hver dialyseøkt
2
Kroniske hemodialysepasienter, innfødt arterio-venøs fistel
Fremgangsmåte: Knapphullskanylering med halvstumpe nåler
Bruk av halvstumpe nåler sammenlignet med butte nåler ved hver dialyseøkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av AVF-hematomer
Tidsramme: To måneder
To måneder
Forekomst av bruk av skarpe nåler
Tidsramme: To måneder
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av trampoline-effekt
Tidsramme: To måneder
To måneder
Forekomst av AVF-infeksjoner
Tidsramme: To måneder
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Needles
  • Semi-blunt needles

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere