- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00840372
Полутупые иглы: результат лучше? (Needles)
Целью данного обсервационного исследования у пациентов, находящихся на хроническом гемодиализе с нативной артериовенозной фистулой, является определение влияния использования полутупых игл на качество пункции. Исследователи заметили, что канюлирование тупыми иглами (метод петли) иногда затруднено, и может потребоваться использование острой иглы, что приводит к большему количеству гематом и инфекций. Наша гипотеза состоит в том, что канюляция полутупыми иглами будет легче, чем классическими тупыми иглами, и, следовательно, использование острых игл станет менее частым.
Критерии включения и дизайн исследования подробно описаны ниже.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим гемодиализом
- Возраст 18 лет и старше
- Диализ нативной артерио-венозной фистулы
- Канюлируется методом петли с тупыми иглами
Критерий исключения:
- Острый гемодиализ
- Пункция иглами 14G
- Пункция подошвенной иглой
- Артериовенозные трансплантаты
- Пациенты переведены из другого центра
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты с хроническим гемодиализом, нативная артериовенозная фистула
|
Использование полутупых игл по сравнению с тупыми иглами на каждом сеансе диализа
|
|
2
Пациенты с хроническим гемодиализом, нативная артериовенозная фистула
|
Использование полутупых игл по сравнению с тупыми иглами на каждом сеансе диализа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота гематом АВФ
Временное ограничение: Два месяца
|
Два месяца
|
|
Частота использования острых игл
Временное ограничение: Два месяца
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота возникновения батутного эффекта
Временное ограничение: Два месяца
|
Два месяца
|
|
Частота инфекций АВФ
Временное ограничение: Два месяца
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Needles
- Semi-blunt needles
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .