- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00840372
Halvtrubbiga nålar: är resultatet bättre? (Needles)
Syftet med denna observationsstudie på patienter som kroniskt hemodialyserats av en infödd arteriovenös fistel är att bestämma effekten av användningen av halvt trubbiga nålar på kvaliteten på punktionen. Utredarna har observerat att kanylering med trubbiga nålar (knapphålsmetoden) ibland är svår och användning av en vass nål kan vara nödvändig, med följaktligen fler hematomer och infektioner. Vår hypotes är att kanulering med halvt trubbiga nålar skulle vara lättare än med klassiska trubbiga nålar, och följaktligen skulle användningen av vassa nålar bli mindre frekvent.
Inklusionskriterier och studiedesign beskrivs i detalj nedan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroniska hemodialyspatienter
- 18 år eller äldre
- Dialyserad av en naturlig arteriovenös fistel
- Kanylad med knapphålsmetod med trubbiga nålar
Exklusions kriterier:
- Akut hemodialys
- Punktera med 14G nålar
- Punktera med en sula nål
- Arteriovenösa transplantat
- Patienter flyttade från ett annat center
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Kroniska hemodialyspatienter, naturlig arterio-venös fistel
|
Användning av halvtrubbiga nålar, jämfört med trubbiga nålar, vid varje dialystillfälle
|
|
2
Kroniska hemodialyspatienter, naturlig arterio-venös fistel
|
Användning av halvtrubbiga nålar, jämfört med trubbiga nålar, vid varje dialystillfälle
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av AVF-hematomer
Tidsram: Två månader
|
Två månader
|
|
Förekomst av användning av vassa nålar
Tidsram: Två månader
|
Två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av trampolineffekt
Tidsram: Två månader
|
Två månader
|
|
Förekomst av AVF-infektioner
Tidsram: Två månader
|
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Needles
- Semi-blunt needles
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .