- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00840372
Agujas semiromas: ¿es mejor el resultado? (Needles)
El objetivo de este estudio observacional en pacientes hemodializados crónicamente por una fístula arteriovenosa nativa es determinar el impacto del uso de agujas semiromas en la calidad de la punción. Los investigadores han observado que la canulación con agujas romas (método del ojal) a veces es difícil y puede ser necesario el uso de una aguja afilada, con la consiguiente mayor cantidad de hematomas e infecciones. Nuestra hipótesis es que la canulación con agujas semiromas sería más fácil que con las clásicas agujas romas, por lo que el uso de agujas afiladas sería menos frecuente.
Los criterios de inclusión y el diseño del estudio se detallan a continuación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de hemodiálisis crónica
- 18 años o más
- Dializado por una fístula arterio-venosa nativa
- Canulado por método de ojal con agujas romas
Criterio de exclusión:
- hemodiálisis aguda
- Punción con agujas 14G
- Punción con una aguja única
- Injertos arteriovenosos
- Pacientes trasladados desde otro centro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
Pacientes en hemodiálisis crónica, fístula arteriovenosa nativa
|
Uso de agujas semiromas, en comparación con agujas romas, en cada sesión de diálisis
|
|
2
Pacientes en hemodiálisis crónica, fístula arteriovenosa nativa
|
Uso de agujas semiromas, en comparación con agujas romas, en cada sesión de diálisis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de hematomas de FAV
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
|
|
Incidencia de uso de agujas afiladas
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia del efecto trampolín
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
|
|
Incidencia de infecciones de FAV
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Needles
- Semi-blunt needles
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