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Agujas semiromas: ¿es mejor el resultado? (Needles)

El objetivo de este estudio observacional en pacientes hemodializados crónicamente por una fístula arteriovenosa nativa es determinar el impacto del uso de agujas semiromas en la calidad de la punción. Los investigadores han observado que la canulación con agujas romas (método del ojal) a veces es difícil y puede ser necesario el uso de una aguja afilada, con la consiguiente mayor cantidad de hematomas e infecciones. Nuestra hipótesis es que la canulación con agujas semiromas sería más fácil que con las clásicas agujas romas, por lo que el uso de agujas afiladas sería menos frecuente.

Los criterios de inclusión y el diseño del estudio se detallan a continuación.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en hemodiálisis crónica dializados en Cliniques Universitaires Saint-Luc por una fístula arteriovenosa nativa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de hemodiálisis crónica
  • 18 años o más
  • Dializado por una fístula arterio-venosa nativa
  • Canulado por método de ojal con agujas romas

Criterio de exclusión:

  • hemodiálisis aguda
  • Punción con agujas 14G
  • Punción con una aguja única
  • Injertos arteriovenosos
  • Pacientes trasladados desde otro centro

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes en hemodiálisis crónica, fístula arteriovenosa nativa
Uso de agujas semiromas, en comparación con agujas romas, en cada sesión de diálisis
2
Pacientes en hemodiálisis crónica, fístula arteriovenosa nativa
Uso de agujas semiromas, en comparación con agujas romas, en cada sesión de diálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de hematomas de FAV
Periodo de tiempo: Dos meses
Dos meses
Incidencia de uso de agujas afiladas
Periodo de tiempo: Dos meses
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia del efecto trampolín
Periodo de tiempo: Dos meses
Dos meses
Incidencia de infecciones de FAV
Periodo de tiempo: Dos meses
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Labriola, M.D., Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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