放射線誘発性皮膚炎の予防における PraevoSkin エマルジョン

包含基準:

1. 腫瘍摘出術+/-化学療法後の片側性乳がんを患っている少なくとも18歳の女性患者。
2. 50 Gy の全乳房照射 +/- 腫瘍床へのブーストを受ける予定。
3. ECOG パフォーマンス ステータス 0-1。
4. 書面によるインフォームドコンセントを与え、対照に従って研究用エマルジョンまたはプラセボを適用するための指示に従うことができる。
5. 放射線療法の反応に影響を与えることが知られている併存疾患はありません。
6. 急性または慢性の皮膚疾患を併発していないこと。
7. 治療対象の乳房に感染または炎症の証拠がない。
8. 放射線療法コース中に化学療法を受けていない。生物学的療法（例： ハーセプチン）またはホルモン療法は研究中に許可されます。

除外基準:

1. -放射線治療開始予定前4週間以内の化学療法、または放射線治療中に化学療法が計画されている。
2. あらゆる部位への事前の放射線治療。
3. 膠原血管疾患。
4. 投薬が必要な糖尿病。
5. 制御不能な高血圧。
6. 他の臨床研究への参加。
7. メラトニンによる治療に禁忌を示すもの。
8. ピーナッツまたは香料に対するアレルギーの病歴。
9. 重度のアレルギー反応の病歴（例： 喘息）。