Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PraevoSkin-emulsion til forebyggelse af strålingsinduceret dermatitis

5. maj 2009 opdateret af: Pharm Olam Pharmaceuticals Ltd.

En fase 2, dobbeltblind randomiseret undersøgelse af PraevoSkin, en melatoninholdig emulsion, til forebyggelse af strålingsinduceret dermatitis.

En fase 2 dobbeltblind randomiseret undersøgelse af PraevoSkin, en melatoninholdig emulsion, til forebyggelse af strålingsinduceret dermatitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvindelige patienter planlagde at modtage hele bryststråling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter mindst 18 år med unilateral brystkræft efter lumpektomi +/- kemoterapi.
  2. Planlagt at modtage 50 Gy helbrystbestråling +/- boost til tumorseng.
  3. ECOG PERFORMANCE STATUS 0-1.
  4. I stand til at give skriftligt informeret samtykke og følge instruktionerne for påføring af undersøgelsesemulsion eller placebo i henhold til kontrol.
  5. Ingen følgesygdomme, der vides at påvirke strålebehandlingsreaktioner.
  6. Ingen samtidig eksisterende akut eller kronisk hudsygdom.
  7. Ingen tegn på infektion eller betændelse i brystet, der skal behandles.
  8. Modtager ikke kemoterapi under strålebehandlingsforløbet. Biologisk terapi (f.eks. Herceptin) eller hormonbehandling vil være tilladt under undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kemoterapi inden for 4 uger før planlagt start af stråling eller kemoterapi planlagt under stråling.
  2. Forudgående strålebehandling til ethvert sted.
  3. Kollagen vaskulær sygdom.
  4. Diabetes mellitus kræver medicin.
  5. Ukontrolleret hypertension.
  6. Deltagelse i anden klinisk undersøgelse.
  7. Enhver kontraindikering til behandling med Melatonin.
  8. Historie med allergi over for jordnødder eller duftstoffer.
  9. Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner (f. astma).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emulsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Digitalt kamera
Tidsramme: Ugentlig
Ugentlig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharm Olam Pharmaceuticals Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2009

Først opslået (Skøn)

10. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMC-5467
  • 20080772

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af strålingsinduceret dermatitis.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner