방사선 유발 피부염 예방을 위한 PraevoSkin 에멀젼
2009년 5월 5일 업데이트: Pharm Olam Pharmaceuticals Ltd.
멜라토닌 함유 에멀젼 PraevoSkin의 방사선 유발 피부염 예방에 대한 2상 이중 맹검 무작위 연구.
멜라토닌 함유 에멀젼인 PraevoSkin의 방사선 유발 피부염 예방에 대한 2상 이중 맹검 무작위 연구.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여성 환자는 전체 유방 방사선을 받을 계획입니다.
설명
포함 기준:
- 유방절제술 +/- 화학요법 후 편측성 유방암이 있는 18세 이상의 여성 환자.
- 50 Gy 전체 유방 방사선 조사 +/- 종양 침대에 부스트를 받을 계획입니다.
- ECOG 성능 상태 0-1.
- 통제에 따라 연구 에멀젼 또는 위약을 적용하기 위한 서면 동의서 및 지침을 따를 수 있습니다.
- 방사선 요법 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 동반 질환은 없습니다.
- 공존하는 급성 또는 만성 피부 질환이 없습니다.
- 치료할 유방의 감염이나 염증의 증거가 없습니다.
- 방사선 요법 과정에서 화학 요법을 받지 않음. 생물학적 요법(예: Herceptin) 또는 호르몬 요법은 연구 중에 허용됩니다.
제외 기준:
- 계획된 방사선 시작 전 4주 이내의 화학 요법 또는 방사선 중에 계획된 화학 요법.
- 모든 부위에 대한 사전 방사선 요법.
- 콜라겐 혈관 질환.
- 약물치료가 필요한 당뇨병.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 다른 임상 연구에 참여.
- 멜라토닌 치료에 대한 금기 사항.
- 땅콩이나 향료에 대한 알레르기 병력.
- 심각한 알레르기 반응(예: 천식).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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디지털 카메라
기간: 주간
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주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
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