LAGB と VBG: 7 年間の結果
2009年2月9日 更新者：Maastricht University Medical Center
腹腔鏡下調節可能な胃バンディングと開腹式垂直バンド胃形成術: 前向きランダム化試験の 7 年間の結果
この研究は、肥満手術における 2 つの標準的な手術技術を比較したランダム化臨床試験の長期結果を調査することを目的としています。腹腔鏡下で調整可能な胃バンディングと垂直バンド胃形成術。
調査の概要
詳細な説明
100人の病的肥満患者が研究に参加した。
2 つの手術技術間のランダム化は、コンピューター モデルを使用して実行されました。
両方のグループに 50 人の患者が含まれていました。
体重減少、肥満関連の併存疾患、長期合併症、再手術および転向はすべて、平均84か月にわたって前向きに調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Limburg
-
Maastricht、Limburg、オランダ、6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI > 40 kg/m2 または > 35 kg/m2 で、肥満関連の併存疾患がある
- 実証済みの保守的な対策では持続可能な減量を達成できない
除外基準:
- 重度の精神障害および/または摂食障害
- 術後の規定の食事を守れない
- 18 歳未満または 60 歳以上
- 学際的なチームのメンバー（心理学者、栄養士、看護師、一般開業医、外科医）によれば、肥満手術を受ける資格はないとのこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
腹腔鏡による調節可能な胃バンド
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腹腔鏡による調節可能な胃バンド
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
垂直縞状胃形成術
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垂直縞状胃形成術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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減量
時間枠：84ヶ月
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84ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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併存疾患
時間枠：84ヶ月
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84ヶ月
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合併症
時間枠：84ヶ月
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84ヶ月
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再操作/修正/変換
時間枠：84ヶ月
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84ヶ月
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生活の質
時間枠：84ヶ月
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84ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jan Willem M Greve, Md PhD、Atrium Medical Centre Parkstad
- 主任研究者：Ruben Schouten, MD、Atrium Medical Centre Parkstad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年5月1日
一次修了 (実際)
2008年7月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月9日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。