Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LAGB versus VBG: 7-års resultater

9. februar 2009 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Laparoskopisk justerbar gastrisk banding versus åpen vertikal banded gastroplastikk: 7-års resultater av en prospektiv randomisert prøve

Studien tar sikte på å undersøke de langsiktige resultatene av en randomisert klinisk enkeltsenterstudie som sammenligner to standard operative teknikker innen fedmekirurgi; laparoskopisk justerbar gastrisk banding og vertikal banded gastroplasty.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hundre sykelig overvektige pasienter ble inkludert i studien. Randomisering mellom de to operasjonsteknikkene ble utført ved hjelp av en datamodell. Femti pasienter ble inkludert i begge gruppene. Vekttap, fedme-relatert komorbiditet, langtidskomplikasjoner, re-operasjoner og konverteringer ble alle prospektivt undersøkt i en gjennomsnittlig periode på 84 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI på > 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2 med fedme-relaterte komorbiditeter
  • Unnlatelse av å oppnå bærekraftig vekttap med beviste konservative tiltak

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige psykiatriske og/eller spiseforstyrrelser
  • ute av stand til å holde seg til en foreskrevet postoperativ diett
  • < 18 eller > 60 år
  • ikke kvalifisert for fedmekirurgi ifølge et medlem av det tverrfaglige teamet (psykolog, kostholdsekspert, sykepleier, allmennlege og kirurg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Laparoskopisk justerbar magebånd
Fremgangsmåte: Laparoskopisk justerbar magebånd
Laparoskopisk justerbar magebånd
Andre navn:
  • LAGB, AGB, LB, lap-band, SAGB
Aktiv komparator: 2
vertikal båndet gastroplastikk
Fremgangsmåte: vertikal båndet gastroplastikk
vertikal båndet gastroplastikk
Andre navn:
  • VBG, Mason, gastroplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 84 måneder
84 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komorbiditet
Tidsramme: 84 måneder
84 måneder
komplikasjoner
Tidsramme: 84 måneder
84 måneder
reoperasjoner / revisjoner / konverteringer
Tidsramme: 84 måneder
84 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 84 måneder
84 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Jan Willem M Greve, Md PhD, Atrium Medical Centre Parkstad
  • Hovedetterforsker: Ruben Schouten, MD, Atrium Medical Centre Parkstad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LAGBvsVBG7y

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk justerbar magebånd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere