Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LAGB versus VBG: resultaten over 7 jaar

9 februari 2009 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Laparoscopisch verstelbare maagband versus open verticaal gestreepte gastroplastiek: 7-jarige resultaten van een prospectief gerandomiseerd onderzoek

De studie heeft tot doel de langetermijnresultaten te onderzoeken van een gerandomiseerde klinische single-center trial waarin twee standaard operatietechnieken bij bariatrische chirurgie worden vergeleken; laparoscopisch verstelbare maagband en verticaal gestreepte gastroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderd patiënten met morbide obesitas namen deel aan het onderzoek. Randomisatie tussen de twee operatieve technieken werd uitgevoerd met behulp van een computermodel. In beide groepen waren vijftig patiënten opgenomen. Gewichtsverlies, aan obesitas gerelateerde comorbiditeit, complicaties op de lange termijn, heroperaties en conversies werden allemaal prospectief onderzocht gedurende een gemiddelde periode van 84 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI van > 40 kg/m2 of > 35 kg/m2 met aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten
  • Het niet bereiken van duurzaam gewichtsverlies met bewezen conservatieve maatregelen

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige psychiatrische en/of eetstoornissen
  • niet in staat zich aan een voorgeschreven postoperatief dieet te houden
  • < 18 of > 60 jaar
  • niet in aanmerking voor bariatrische chirurgie volgens een lid van het multidisciplinair team (psycholoog, diëtist, verpleegkundig specialist, huisarts en chirurg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Laparoscopisch verstelbare maagband
Procedure: Laparoscopisch verstelbare maagband
Laparoscopisch verstelbare maagband
Andere namen:
  • LAGB, AGB, LB, schootband, SAGB
Actieve vergelijker: 2
verticaal gestreepte gastroplastiek
Procedure: verticaal gestreepte gastroplastiek
verticaal gestreepte gastroplastiek
Andere namen:
  • VBG, Mason, gastroplastie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 84 maanden
84 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
comorbiditeit
Tijdsspanne: 84 maanden
84 maanden
complicaties
Tijdsspanne: 84 maanden
84 maanden
heroperaties / revisies / conversies
Tijdsspanne: 84 maanden
84 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 84 maanden
84 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jan Willem M Greve, Md PhD, Atrium Medical Centre Parkstad
  • Hoofdonderzoeker: Ruben Schouten, MD, Atrium Medical Centre Parkstad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LAGBvsVBG7y

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren