LAGB 与 VBG：7 年结果
2009年2月9日 更新者：Maastricht University Medical Center
腹腔镜可调节胃束带术与开放式垂直束带胃成形术：一项前瞻性随机试验的 7 年结果
该研究旨在调查比较减肥手术中两种标准手术技术的随机临床单中心试验的长期结果；腹腔镜可调节胃束带术和垂直束带胃成形术。
研究概览
详细说明
该研究包括 100 名病态肥胖患者。
两种手术技术之间的随机化是使用计算机模型进行的。
两组均包括 50 名患者。
体重减轻、肥胖相关合并症、长期并发症、再次手术和转换均在平均 84 个月的时间内进行了前瞻性调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI > 40 kg/m2 或 > 35 kg/m2 并伴有肥胖相关合并症
- 经证实的保守措施未能实现可持续减肥
排除标准：
- 严重的精神和/或饮食失调
- 无法遵守规定的术后饮食
- < 18 或 > 60 岁
- 根据多学科团队（心理学家、营养师、执业护士、全科医生和外科医生）的成员，不符合减肥手术的条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
腹腔镜可调节胃束带术
|
腹腔镜可调节胃束带术
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
垂直带状胃成形术
|
垂直带状胃成形术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减肥
大体时间：84个月
|
84个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
合并症
大体时间：84个月
|
84个月
|
|
并发症
大体时间：84个月
|
84个月
|
|
重新操作/修改/转换
大体时间：84个月
|
84个月
|
|
生活质量
大体时间：84个月
|
84个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jan Willem M Greve, Md PhD、Atrium Medical Centre Parkstad
- 首席研究员：Ruben Schouten, MD、Atrium Medical Centre Parkstad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月9日
首次发布 (估计)
2009年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月9日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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