LAGB против VBG: результаты за 7 лет
9 февраля 2009 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка в сравнении с открытой гастропластикой с вертикальным бандажированием: 7-летние результаты проспективного рандомизированного исследования
Исследование направлено на изучение долгосрочных результатов рандомизированного клинического одноцентрового исследования, сравнивающего две стандартные оперативные техники в бариатрической хирургии; лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка и гастропластика с вертикальным бандажированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены сто пациентов с морбидным ожирением.
Рандомизация между двумя оперативными методами была выполнена с использованием компьютерной модели.
В обе группы вошли по 50 пациентов.
Потеря веса, сопутствующие заболевания, связанные с ожирением, отдаленные осложнения, повторные операции и конверсии были проспективно исследованы в течение среднего периода 84 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 40 кг/м2 или > 35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением
- Неспособность добиться устойчивого снижения веса проверенными консервативными мерами
Критерий исключения:
- тяжелые психические расстройства и/или расстройства пищевого поведения
- неспособность соблюдать предписанную послеоперационную диету
- < 18 или > 60 лет
- не подходит для бариатрической хирургии по мнению члена многопрофильной команды (психолог, диетолог, практикующая медсестра, врач общей практики и хирург)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка
|
Лапароскопическое регулируемое бандажирование желудка
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
вертикальная бандажированная гастропластика
|
вертикальная бандажированная гастропластика
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 84 месяца
|
84 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 84 месяца
|
84 месяца
|
|
осложнения
Временное ограничение: 84 месяца
|
84 месяца
|
|
повторные операции / ревизии / конверсии
Временное ограничение: 84 месяца
|
84 месяца
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 84 месяца
|
84 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jan Willem M Greve, Md PhD, Atrium Medical Centre Parkstad
- Главный следователь: Ruben Schouten, MD, Atrium Medical Centre Parkstad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAGBvsVBG7y
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .