Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LAGB kontra VBG: 7-årsresultat

9 februari 2009 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Laparoskopisk justerbar gastrisk banding kontra öppen vertikal bandad gastroplastik: 7-åriga resultat av en prospektiv randomiserad studie

Studien syftar till att undersöka de långsiktiga resultaten av en randomiserad klinisk studie med ett enda centrum som jämför två standardoperativa tekniker inom bariatrisk kirurgi; laparoskopisk justerbar gastrisk banding och vertikal bandad gastroplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hundra sjukligt feta patienter inkluderades i studien. Randomisering mellan de två operationsteknikerna utfördes med hjälp av en datormodell. Femtio patienter inkluderades i båda grupperna. Viktminskning, fetma-relaterad komorbiditet, långtidskomplikationer, reoperationer och konverteringar undersöktes alla prospektivt under en genomsnittlig period av 84 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI på > 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2 med fetmarelaterade komorbiditeter
  • Misslyckande att uppnå hållbar viktminskning med bevisade konservativa åtgärder

Exklusions kriterier:

  • allvarliga psykiatriska och/eller ätstörningar
  • oförmögen att hålla en föreskriven postoperativ kost
  • < 18 eller > 60 år
  • inte berättigad till bariatrisk kirurgi enligt en medlem av det multidisciplinära teamet (psykolog, dietist, sjuksköterska, allmänläkare och kirurg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Laparoskopisk justerbar magbanding
Procedur: Laparoskopisk justerbar magbanding
Laparoskopisk justerbar magbanding
Andra namn:
  • LAGB, AGB, LB, lap-band, SAGB
Aktiv komparator: 2
vertikal bandad gastroplastik
Procedur: vertikal bandad gastroplastik
vertikal bandad gastroplastik
Andra namn:
  • VBG, Mason, gastroplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktminskning
Tidsram: 84 månader
84 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
samsjuklighet
Tidsram: 84 månader
84 månader
komplikationer
Tidsram: 84 månader
84 månader
reoperationer/revideringar/konverteringar
Tidsram: 84 månader
84 månader
Livskvalité
Tidsram: 84 månader
84 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Jan Willem M Greve, Md PhD, Atrium Medical Centre Parkstad
  • Huvudutredare: Ruben Schouten, MD, Atrium Medical Centre Parkstad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

10 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LAGBvsVBG7y

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlig fetma

Kliniska prövningar på Laparoskopisk justerbar magbanding

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera