LAGB 대 VBG: 7년 결과
2009년 2월 9일 업데이트: Maastricht University Medical Center
복강경 조절식 위 밴딩 대 개방형 수직 밴딩 위성형술: 전향적 무작위 시험의 7년 결과
이 연구는 비만 수술에서 두 가지 표준 수술 기술을 비교하는 무작위 임상 단일 센터 시험의 장기 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 복강경 조절식 위 밴딩 및 수직 밴드 위성형술.
연구 개요
상세 설명
100명의 병적 비만 환자가 연구에 포함되었습니다.
컴퓨터 모델을 사용하여 두 수술 기법 간의 무작위화를 수행했습니다.
50명의 환자가 두 그룹 모두에 포함되었습니다.
체중 감소, 비만 관련 합병증, 장기 합병증, 재수술 및 전환은 모두 평균 84개월 동안 전향적으로 조사되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비만 관련 합병증이 있는 BMI > 40kg/m2 또는 > 35kg/m2
- 입증된 보수적 조치로 지속 가능한 체중 감량 달성 실패
제외 기준:
- 심각한 정신 및 / 또는 섭식 장애
- 처방된 수술 후 식단을 지킬 수 없음
- 18세 미만 또는 60세 초과
- 다학제 팀 구성원(심리학자, 영양사, 임상간호사, 일반의 및 외과의사)에 따라 비만 수술을 받을 자격이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
복강경 조절 위 밴딩
|
복강경 조절 위 밴딩
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
수직 줄무늬 위 성형술
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수직 줄무늬 위 성형술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 감량
기간: 84개월
|
84개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동반이환
기간: 84개월
|
84개월
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합병증
기간: 84개월
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84개월
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재수술 / 수정 / 전환
기간: 84개월
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84개월
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삶의 질
기간: 84개월
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84개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jan Willem M Greve, Md PhD, Atrium Medical Centre Parkstad
- 수석 연구원: Ruben Schouten, MD, Atrium Medical Centre Parkstad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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