(費用対効果) 学際的なコミュニティベースの COPD 管理プログラム (INTERCOM)
通常のケアと比較した学際的な地域ベースの COPD 管理プログラムの (費用) 効果を確立するためのランダム化比較試験。
COPD が多臓器系疾患であるという証拠が増えています。 肺機能の低下に加えて、骨格筋の衰弱と体重減少も、運動パフォーマンスの低下、生活の質の低下、死亡率の増加の重要な決定要因です。 マキシマ メディカル センターは、肺リハビリテーション環境における以前の成功した介入研究に基づいて、身体運動、栄養療法、教育、禁煙、心理相談を含む COPD 管理への統合的で学際的なアプローチを開発しました。 この COPD 管理プログラムは、患者の募集、診断検査、治療、フォローアップ、専門家間のコミュニケーションをカバーする一連のプロトコルで構成されています。
運動プログラムと栄養療法は、病院と連携しながら屋外で働く地元の理学療法士と栄養士によって実施されます。 このような環境でのプログラムは、患者の家の近くで提供されるため、入院患者や病院を拠点とする外来リハビリテーション プログラムよりも大幅に安価で、より多くの患者にとって確実に容易に利用できる可能性があります。 この研究は、ランダム化比較試験で通常の治療と比較した COPD 管理プログラムの (費用) 効果を調査します。
中等度から重度の COPD を患い、増分運動テスト中の運動能力が予測の 70% 未満に低下した患者は、治療群または対照群に無作為に割り当てられます。 治療グループは最初の4か月間COPD管理プログラムに参加し、その後残りの数か月間追跡調査されます。 両グループ (n=100) を 2 年間追跡し、プログラムの開始時、4、12、24 か月後に、健康状態、体組成、骨格筋機能、運動の疾患固有および一般的な測定によって結果を評価します。容量。 2 年間の期間で費用対効果と費用対効果の分析が実行されます。 分析は、プログラムのコストと医療部門内外のすべての COPD 関連の直接コスト、生産性の損失のコストなど、社会的な観点から行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eindhoven、オランダ
- Catharina Hospital
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Veldhoven/Eindhoven、オランダ
- Maxima Medical Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最近の GOLD ガイドラインに基づく中等度から重度の COPD
- 増分運動テスト中の運動能力の低下が予測正常値の 70% 未満である
除外基準:
- 治療プログラムに参加する動機の欠如
- その他の病的状態によりトレーニングプログラムに参加できない場合（例： 冠動脈疾患、整形外科疾患、神経疾患、または重度の内分泌疾患)
- 他の肺リハビリテーションプロジェクトへの参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：インターホン
学際的なコミュニティに基づく COPD 管理 (INTERCOM)
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INTERCOM プログラムは、患者の自宅近くの地元の理学療法士と栄養士、および病院の呼吸器看護師によって提供される運動トレーニング、教育、栄養療法、禁煙サポートで構成されていました。
プログラムは 4 か月の集中介入フェーズと、それに続く 20 か月の維持フェーズに分かれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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2 つの主要評価項目は、セント ジョージ呼吸器質問票 (SGRQ) で評価される疾患固有の生活の質と増悪の総数です。
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二次結果の測定
結果測定 |
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呼吸困難、生活の質、運動能力測定、体組成測定、肺機能
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Annemie MWJ Schols, Prof PhD、Maastricht University Medical Centre
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- van Wetering CR, Hoogendoorn M, Broekhuizen R, Geraerts-Keeris GJ, De Munck DR, Rutten-van Molken MP, Schols AM. Efficacy and costs of nutritional rehabilitation in muscle-wasted patients with chronic obstructive pulmonary disease in a community-based setting: a prespecified subgroup analysis of the INTERCOM trial. J Am Med Dir Assoc. 2010 Mar;11(3):179-87. doi: 10.1016/j.jamda.2009.12.083. Epub 2010 Feb 4.
- van Wetering CR, Hoogendoorn M, Mol SJ, Rutten-van Molken MP, Schols AM. Short- and long-term efficacy of a community-based COPD management programme in less advanced COPD: a randomised controlled trial. Thorax. 2010 Jan;65(1):7-13. doi: 10.1136/thx.2009.118620. Epub 2009 Aug 23.
- Hoogendoorn M, van Wetering CR, Schols AM, Rutten-van Molken MP. Is INTERdisciplinary COMmunity-based COPD management (INTERCOM) cost-effective? Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):79-87. doi: 10.1183/09031936.00043309. Epub 2009 Jul 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- INTERCOM_CCMO_P00.1631L
- Neth Asthma Found., 3.4.01.63
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