（成本-）有效性基于社区的 COPD 跨学科管理计划 (INTERCOM)
2018年2月16日 更新者：Maastricht University Medical Center
随机对照试验，以建立基于社区的跨学科 COPD 管理计划相对于常规护理的（成本）效益。
越来越多的证据表明 COPD 是一种多器官系统疾病。 除了肺功能受损外，骨骼肌无力和体重减轻是运动表现受损、生活质量下降和死亡率增加的重要决定因素。 基于早期在肺康复环境中的成功干预研究，Maxima 医疗中心开发了一种综合的、跨学科的 COPD 管理方法，包括体育锻炼、营养治疗、教育、戒烟和心理咨询。 该 COPD 管理计划由一组协议组成，涵盖患者招募、诊断测试、治疗、随访和专业人员之间的沟通。
锻炼计划和营养疗法由在医院外工作但与医院合作的当地物理治疗师和营养师执行。 在这种情况下，与住院或医院门诊康复计划相比，此类计划的成本要低得多，而且肯定更容易为更多患者所接受，因为它离患者家很近。 本研究调查了 COPD 管理计划与随机对照试验中的常规护理相比的（成本）效果。
患有中度至重度 COPD 且在增量运动测试期间运动能力降低低于预测值 70% 的患者被随机分配到治疗组或对照组。 治疗组将在前 4 个月内参加 COPD 管理计划，之后将在剩余的几个月内进行随访。 对两组 (n=100) 进行为期 2 年的随访，结果将在计划开始时、4、12 和 24 个月后通过健康状况、身体成分、骨骼肌功能和运动的疾病特异性和一般测量值进行评估容量。 将进行为期两年的成本效益和成本效用分析。 该分析是从社会角度进行的，包括项目成本和医疗保健部门内外所有与 COPD 相关的直接成本以及生产力损失成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
199
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Eindhoven、荷兰
- Catharina hospital
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Veldhoven/Eindhoven、荷兰
- Maxima Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据最近的 GOLD 指南，中度至重度 COPD
- 递增运动测试期间运动能力降低，低于预测正常值的 70%
排除标准：
- 缺乏参与治疗计划的动力
- 其他无法参加培训计划的病理状况（例如 冠状动脉疾病、骨科疾病、神经系统疾病或严重的内分泌疾病）
- 参与其他肺康复项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
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实验性的：对讲机
基于跨学科社区的 COPD 管理 (INTERCOM)
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INTERCOM 计划包括运动训练、教育、营养治疗和戒烟支持，这些支持由当地物理治疗师和营养师在患者家附近以及医院的呼吸科护士提供。
该计划分为 4 个月的强化干预阶段，然后是 20 个月的维护阶段。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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两个主要结果是使用圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评估的疾病特异性生活质量和急性加重总次数
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次要结果测量
结果测量 |
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呼吸困难、生活质量、运动表现测量、身体成分测量和肺功能
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Annemie MWJ Schols, Prof PhD、Maastricht University Medical Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- van Wetering CR, Hoogendoorn M, Broekhuizen R, Geraerts-Keeris GJ, De Munck DR, Rutten-van Molken MP, Schols AM. Efficacy and costs of nutritional rehabilitation in muscle-wasted patients with chronic obstructive pulmonary disease in a community-based setting: a prespecified subgroup analysis of the INTERCOM trial. J Am Med Dir Assoc. 2010 Mar;11(3):179-87. doi: 10.1016/j.jamda.2009.12.083. Epub 2010 Feb 4.
- van Wetering CR, Hoogendoorn M, Mol SJ, Rutten-van Molken MP, Schols AM. Short- and long-term efficacy of a community-based COPD management programme in less advanced COPD: a randomised controlled trial. Thorax. 2010 Jan;65(1):7-13. doi: 10.1136/thx.2009.118620. Epub 2009 Aug 23.
- Hoogendoorn M, van Wetering CR, Schols AM, Rutten-van Molken MP. Is INTERdisciplinary COMmunity-based COPD management (INTERCOM) cost-effective? Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):79-87. doi: 10.1183/09031936.00043309. Epub 2009 Jul 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年1月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月10日
首次发布 (估计)
2009年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月16日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- INTERCOM_CCMO_P00.1631L
- Neth Asthma Found., 3.4.01.63
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