(비용-)효과 학제간 커뮤니티 기반 COPD 관리 프로그램(INTERCOM)
일반 진료와 관련된 학제간 커뮤니티 기반 COPD 관리 프로그램의 (비용)효과성을 확립하기 위한 무작위 통제 시험.
COPD가 다기관계 질환이라는 증거가 늘어나고 있습니다. 폐 기능 장애 외에도 골격근 약화 및 체중 감소는 운동 수행 장애, 삶의 질 저하 및 사망률 증가의 중요한 결정 요인입니다. 폐 재활 설정에서 이전의 성공적인 개입 연구를 기반으로 Máxima Medical Center는 신체 운동, 영양 요법, 교육, 금연 및 심리 상담을 포함하여 COPD 관리에 대한 통합적이고 학제 간 접근 방식을 개발했습니다. 이 COPD 관리 프로그램은 환자 모집, 진단 테스트, 치료, 후속 조치 및 전문가 간의 의사 소통을 다루는 일련의 프로토콜로 구성됩니다.
운동 프로그램과 영양 요법은 외부에서 일하는 지역 물리 치료사와 영양사가 병원과 협력하여 수행합니다. 이러한 환경의 프로그램은 환자의 집에서 가까운 곳에서 제공되기 때문에 입원 환자 또는 병원 기반 외래 환자 재활 프로그램보다 훨씬 더 많은 환자가 훨씬 더 저렴하고 확실히 더 쉽게 접근할 수 있습니다. 이 연구는 무작위 대조 시험에서 일반적인 관리와 비교하여 COPD 관리 프로그램의 (비용)효과를 조사합니다.
중등도에서 중증 COPD가 있고 증분 운동 테스트에서 예측치의 70% 미만으로 운동 능력이 감소한 환자는 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 치료 그룹은 처음 4개월 동안 COPD 관리 프로그램에 참여하고 나머지 개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다. 두 그룹(n=100)을 2년 동안 추적하고 결과는 프로그램 시작 시, 4개월, 12개월 및 24개월 후 건강 상태, 신체 구성, 골격근 기능 및 운동의 질병별 및 일반 측정에 의해 평가됩니다. 용량. 2년의 시간 범위에서 비용 효율성 및 비용 효용 분석이 수행됩니다. 분석은 프로그램 비용과 의료 부문 내외부의 모든 COPD 관련 직접 비용 및 생산성 손실 비용을 포함하여 사회적 관점에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eindhoven, 네덜란드
- Catharina Hospital
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Veldhoven/Eindhoven, 네덜란드
- Maxima Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 GOLD 가이드라인에 따른 중등도에서 중증 COPD
- 예상 정상 수치의 70% 미만으로 증분 운동 테스트 중 운동 능력 감소
제외 기준:
- 치료 프로그램에 참여하려는 동기 부족
- 훈련 프로그램에 참여할 수 없는 기타 병리학적 상태(예: 관상동맥, 정형외과, 신경계 또는 중증 내분비 장애)
- 다른 폐 재활 프로젝트에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평상시 관리
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실험적: 기내 통화 장치
학제간 COMmunity 기반 COPD 관리(INTERCOM)
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INTERCOM 프로그램은 운동 훈련, 교육, 영양 치료 및 환자의 집에서 가까운 지역 물리 치료사와 영양사 및 병원의 호흡기 간호사가 제공하는 금연 지원으로 구성되었습니다.
이 프로그램은 4개월의 집중 개입 단계와 20개월의 유지 단계로 나누어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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두 가지 주요 결과는 St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ)로 평가한 질병별 삶의 질과 총 악화 횟수입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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호흡곤란, 삶의 질, 운동 수행 측정, 체성분 측정 및 폐 기능
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Annemie MWJ Schols, Prof PhD, Maastricht University Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- van Wetering CR, Hoogendoorn M, Broekhuizen R, Geraerts-Keeris GJ, De Munck DR, Rutten-van Molken MP, Schols AM. Efficacy and costs of nutritional rehabilitation in muscle-wasted patients with chronic obstructive pulmonary disease in a community-based setting: a prespecified subgroup analysis of the INTERCOM trial. J Am Med Dir Assoc. 2010 Mar;11(3):179-87. doi: 10.1016/j.jamda.2009.12.083. Epub 2010 Feb 4.
- van Wetering CR, Hoogendoorn M, Mol SJ, Rutten-van Molken MP, Schols AM. Short- and long-term efficacy of a community-based COPD management programme in less advanced COPD: a randomised controlled trial. Thorax. 2010 Jan;65(1):7-13. doi: 10.1136/thx.2009.118620. Epub 2009 Aug 23.
- Hoogendoorn M, van Wetering CR, Schols AM, Rutten-van Molken MP. Is INTERdisciplinary COMmunity-based COPD management (INTERCOM) cost-effective? Eur Respir J. 2010 Jan;35(1):79-87. doi: 10.1183/09031936.00043309. Epub 2009 Jul 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INTERCOM_CCMO_P00.1631L
- Neth Asthma Found., 3.4.01.63
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