Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(Kustannus)Tehokkuus Monitieteinen yhteisöpohjainen COPD-hallintaohjelma (INTERCOM)

perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus monitieteisen yhteisöpohjaisen keuhkoahtaumatautien hallintaohjelman (kustannus)tehokkuuden määrittämiseksi suhteessa tavanomaiseen hoitoon.

On yhä enemmän todisteita siitä, että COPD on monielinjärjestelmäsairaus. Keuhkojen toiminnan heikkenemisen lisäksi luustolihasten heikkous ja painonpudotus ovat tärkeitä tekijöitä heikentyneelle harjoitussuoritukselle, heikentyneelle elämänlaadulle ja lisääntyneelle kuolleelle. Máxima Medical Center kehitti keuhkoahtaumatautien hoitoon integroidun, monialaisen lähestymistavan, joka sisältää fyysisen harjoituksen, ravitsemusterapian, koulutuksen, tupakoinnin lopettamisen ja psykologisen konsultoinnin. Tämä COPD-hallintaohjelma koostuu joukosta protokollia, jotka kattavat potilaiden rekrytoinnin, diagnostisen testauksen, hoidon, seurannan ja ammattilaisten välisen viestinnän.

Liikuntaohjelman ja ravitsemusterapian toteuttavat paikalliset fysioterapeutit ja ravitsemusterapeutit, jotka työskentelevät ulkona mutta sairaalan yhteydessä. Ohjelma tällaisessa ympäristössä voisi olla huomattavasti halvempi ja varmasti helpommin saatavilla useammille potilaille kuin laitos- tai sairaalapohjainen avohoitokuntoutusohjelma, koska sitä tarjotaan lähellä potilaan kotia. Tämä tutkimus tutkii keuhkoahtaumatautien hallintaohjelman (kustannus)tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti ja alentunut rasituskyky inkrementaalisen rasitustestin aikana on alle 70 % ennustetusta, satunnaistetaan hoito- tai kontrolliryhmään. Hoitoryhmä osallistuu keuhkoahtaumatautien hallintaohjelmaan ensimmäiset 4 kuukautta, jonka jälkeen heitä seurataan jäljellä olevien kuukausien ajan. Molempia ryhmiä (n=100) seurataan 2 vuoden ajan ja tuloksia arvioidaan ohjelman alussa, 4, 12 ja 24 kuukauden kuluttua sairauskohtaisilla ja yleisillä terveydentilan, kehon koostumuksen, luustolihasten toiminnan ja liikunnan mittareilla. kapasiteettia. Kustannustehokkuus- ja kustannushyötyanalyysi tehdään kahden vuoden aikahorisontilla. Analyysi on tehty yhteiskunnallisesta näkökulmasta, mukaan lukien ohjelman kustannukset ja kaikki keuhkoahtaumatautiin liittyvät välittömät kustannukset terveydenhuoltosektorilla ja sen ulkopuolella sekä menetetyn tuottavuuden kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

199

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eindhoven, Alankomaat
        • Catharina Hospital
      • Veldhoven/Eindhoven, Alankomaat
        • Maxima Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea COPD viimeisimpien GOLD-ohjeiden mukaan
  • Vähentynyt harjoituskapasiteetti inkrementaalisen rasitustestin aikana alle 70 % ennustetuista normaaliarvoista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei motivaatiota osallistua hoito-ohjelmaan
  • Muut patologiset tilat, jotka eivät estä osallistumista koulutusohjelmaan (esim. sepelvaltimotaudit, ortopediset, neurologiset tai vakavat endokriiniset sairaudet)
  • osallistuminen muihin keuhkojen kuntoutusprojekteihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Sisäpuhelin
Tieteidenvälinen yhteisöpohjainen COPD-hallinta (INTERCOM)
INTERCOM-ohjelma koostui liikuntaharjoittelusta, koulutuksesta, ravitsemusterapiasta ja tupakoinnin lopettamisen tuesta, jota tarjosivat paikalliset fysioterapeutit ja ravitsemusterapeutit potilaan kodin läheisyydessä sekä hengityssairaanhoitajat sairaalassa. Ohjelma jaettiin 4 kuukauden intensiiviseen interventiovaiheeseen, jota seurasi 20 kuukauden ylläpitovaihe.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kaksi ensisijaista lopputulosta ovat sairauskohtainen elämänlaatu, joka on arvioitu St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) -kyselyllä, ja pahenemisvaiheiden kokonaismäärä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
hengenahdistus, elämänlaatu, harjoitussuoritusmittaukset, kehon koostumusmittaukset ja keuhkojen toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INTERCOM_CCMO_P00.1631L
  • Neth Asthma Found., 3.4.01.63

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa