Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

(Költség-)hatékonysági interdiszciplináris közösségi alapú COPD-kezelési program (INTERCOM)

2018. február 16. frissítette: Maastricht University Medical Center

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat egy interdiszciplináris közösségi alapú COPD-kezelési program (költség)hatékonyságának megállapítására a szokásos ellátáshoz képest.

Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a COPD több szervrendszert érintő betegség. A károsodott tüdőfunkció mellett a vázizomgyengeség és a súlycsökkenés is fontos meghatározói a csökkent edzésteljesítménynek, a romló életminőségnek és a megnövekedett mortalitásnak. A tüdőrehabilitációs környezetben végzett korábbi sikeres beavatkozási tanulmányok alapján a Máxima Medical Center integrált, interdiszciplináris megközelítést dolgozott ki a COPD kezelésében, beleértve a testmozgást, a táplálkozási terápiát, az oktatást, a dohányzás abbahagyását és a pszichológiai konzultációt. Ez a COPD-kezelési program egy sor protokollból áll, amelyek lefedik a betegek toborzását, diagnosztikai vizsgálatát, kezelését, nyomon követését és a szakemberek közötti kommunikációt.

Az edzésprogramot és a táplálkozási terápiát helyi gyógytornászok és dietetikusok végzik, akik a kórházon kívül, de a kórházzal együtt dolgoznak. Egy ilyen környezetben végzett program lényegesen olcsóbb lehet, és minden bizonnyal sokkal több beteg számára könnyebben elérhető, mint egy fekvőbeteg vagy kórházi járóbeteg-rehabilitációs program, mivel azt a beteg otthonához közel kínálják. Ez a tanulmány a COPD-kezelési program (költség-)hatékonyságát vizsgálja a szokásos ellátáshoz képest egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.

Azokat a betegeket, akik közepesen súlyos vagy súlyos COPD-ben szenvednek, és egy inkrementális terhelési teszt során csökkent terhelési kapacitással rendelkeznek, kevesebb, mint az előre jelzett érték 70%-a, véletlenszerűen besorolják egy kezelési vagy kontrollcsoportba. A kezelési csoport az első 4 hónapban részt vesz a COPD kezelési programban, majd a fennmaradó hónapokban nyomon követik őket. Mindkét csoportot (n=100) 2 évig követik, és az eredményeket a program elején, 4, 12 és 24 hónap elteltével értékelik betegség-specifikus és általános egészségi állapot, testösszetétel, vázizomfunkció és testmozgás mérésével. kapacitás. Költséghatékonysági és költség-haszon elemzést végeznek két éves időhorizonttal. Az elemzés társadalmi szempontból készült, beleértve a program költségeit és a COPD-vel kapcsolatos összes közvetlen költséget az egészségügyi szektoron belül és kívül, valamint a termelékenység elvesztésének költségeit.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

199

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Eindhoven, Hollandia
        • Catharina Hospital
      • Veldhoven/Eindhoven, Hollandia
        • Maxima Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos COPD a legújabb GOLD irányelvek szerint
  • Csökkentett terhelés a növekményes terhelési teszt során, kevesebb, mint a becsült normál értékek 70%-a

Kizárási kritériumok:

  • Motiváció hiánya a kezelési programban való részvételhez
  • Egyéb kóros állapotok, amelyek nem teszik lehetővé a képzési programban való részvételt (pl. koszorúér, ortopédiai, neurológiai vagy súlyos endokrin betegségek)
  • egyéb tüdőrehabilitációs projektekben való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Kísérleti: Intercom
Interdiszciplináris, közösségi alapú COPD-kezelés (INTERCOM)
Az INTERCOM program testmozgásból, oktatásból, táplálkozási terápiából és a dohányzás abbahagyásához nyújtott támogatásból állt, amelyet helyi gyógytornászok és dietetikusok kínáltak a beteg otthona közelében, valamint légzőszervi ápolók a kórházban. A program egy 4 hónapos intenzív beavatkozási szakaszra oszlott, amelyet egy 20 hónapos karbantartási szakasz követett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A két elsődleges eredmény a St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) által értékelt betegség-specifikus életminőség és az exacerbációk teljes száma

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
nehézlégzés, életminőség, edzésteljesítmény mérések, testösszetétel mérések és tüdőfunkció

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INTERCOM_CCMO_P00.1631L
  • Neth Asthma Found., 3.4.01.63

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel