高血圧管理における家庭血圧 (HBP10)
2012年5月24日 更新者：George S. Stergiou、University of Athens
家庭血圧モニタリングに基づく降圧薬治療の決定
これは、2 つのアームによる前向き無作為化試験です。従来型および外来血圧モニタリング アームと家庭血圧モニタリング アームです。 この研究には、以前に治療を受けた個人と未治療の個人の両方が含まれます。
無作為化の前と研究の終わりに、測定は3つすべての血圧モニタリング方法（従来型、外来型、在宅型）を使用して行われ、標的臓器損傷の評価（微量アルブミン尿、心電図、心エコー図、頸動脈 - 大腿脈波速度および中心血圧）。
参加者は、2 つのアームのいずれかにランダムに割り当てられます。 診断と滴定は、通常の外来血圧測定または家庭血圧測定のいずれかに従って決定されます。 被験者は1年間追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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コンタクト：
- George S Stergiou, MD
- 電話番号：+30 210 7763117
- メール：gstergi@med.uoa.gr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未治療の高血圧成人
- 血圧がコントロールされていない治療を受けている高血圧の成人
除外基準:
- III期高血圧
- 二次性高血圧
- 心血管または腎疾患
- コントロール不良の糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
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現在の高血圧ガイドラインに従った薬物治療。
診療所および外来血圧に基づいて薬物治療を開始および滴定する決定 (「通常のケア」アーム) と家庭血圧モニタリングのみに基づく (「在宅血圧モニタリング」アーム) の決定。
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アクティブコンパレータ：家庭血圧モニタリング
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現在の高血圧ガイドラインに従った薬物治療。
診療所および外来血圧に基づいて薬物治療を開始および滴定する決定 (「通常のケア」アーム) と家庭血圧モニタリングのみに基づく (「在宅血圧モニタリング」アーム) の決定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中間標的臓器損傷 (左心室肥大、微量アルブミン尿、頸動脈-大腿脈波伝播速度、中心血圧)
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧管理、費用対効果
時間枠：ベースラインと 12 か月
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月24日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。