Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí Krevní tlak v léčbě hypertenze (HBP10)

24. května 2012 aktualizováno: George S. Stergiou, University of Athens

Rozhodnutí o léčbě antihypertenzivy na základě domácího monitorování krevního tlaku

Toto je prospektivní randomizovaná studie se dvěma rameny: ramenem konvenčního a ambulantního monitorování krevního tlaku a ramenem domácího monitorování krevního tlaku. Studie bude zahrnovat jak dříve léčené, tak neléčené jedince.

Před randomizací a na konci studie budou provedena měření za použití všech tří metod monitorování krevního tlaku (konvenční, ambulantní a domácí), stejně jako hodnocení poškození cílových orgánů (mikroalbuminurie, elektrokardiogram, echokardiogram, rychlost pulsové vlny karotické femorální a centrální krevní tlak).

Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou ramen. O diagnóze a titraci se rozhodne buď podle konvenčního a ambulantního měření krevního tlaku, nebo podle domácího měření krevního tlaku. Předměty budou sledovány po dobu jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11527
        • Nábor
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neléčení dospělí s hypertenzí
  • Léčení dospělých s hypertenzí s nekontrolovaným krevním tlakem

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze stadia III
  • Sekundární hypertenze
  • Kardiovaskulární nebo ledvinové onemocnění
  • Nekontrolovaný diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Rozhodnutí zahájit a titrovat medikamentózní léčbu pouze na základě domácího monitorování krevního tlaku
Léčba léky podle aktuálních pokynů pro hypertenzi. Rozhodnutí zahájit a titrovat medikamentózní léčbu na základě klinického a ambulantního krevního tlaku (část „Obvyklá péče“) versus pouze na základě domácího monitorování krevního tlaku (část „Domácí sledování krevního tlaku“).
Aktivní komparátor: Domácí monitorování krevního tlaku
Jiný: Rozhodnutí zahájit a titrovat medikamentózní léčbu pouze na základě domácího monitorování krevního tlaku
Léčba léky podle aktuálních pokynů pro hypertenzi. Rozhodnutí zahájit a titrovat medikamentózní léčbu na základě klinického a ambulantního krevního tlaku (část „Obvyklá péče“) versus pouze na základě domácího monitorování krevního tlaku (část „Domácí sledování krevního tlaku“).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poškození středního cílového orgánu (hypertrofie levé komory, mikroalbuminurie, rychlost pulsní vlny karotid-femora, centrální krevní tlak)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola krevního tlaku, efektivita nákladů
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBP10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Esenciální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit