Accueil Tension artérielle dans la gestion de l'hypertension (HBP10)
Décisions de traitement antihypertenseur basées sur la surveillance de la pression artérielle à domicile
Il s'agit d'une étude prospective randomisée à deux bras : le bras Surveillance de la pression artérielle conventionnelle et ambulatoire et le bras Surveillance de la pression artérielle à domicile. L'étude inclura à la fois des individus précédemment traités et non traités.
Avant la randomisation et à la fin de l'étude, des mesures seront effectuées à l'aide des trois méthodes de surveillance de la pression artérielle (conventionnelle, ambulatoire et à domicile) ainsi que l'évaluation des lésions des organes cibles (microalbuminurie, électrocardiogramme, échocardiogramme, vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale et tension artérielle centrale).
Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras. Le diagnostic et la titration seront décidés soit en fonction des mesures conventionnelles et ambulatoires de la pression artérielle, soit en fonction des mesures de la pression artérielle à domicile. Les sujets seront suivis pendant un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11527
- Recrutement
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
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Contact:
- George S Stergiou, MD
- Numéro de téléphone: +30 210 7763117
- E-mail: gstergi@med.uoa.gr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes hypertendus non traités
- Adultes hypertendus traités avec tension artérielle non contrôlée
Critère d'exclusion:
- Hypertension de stade III
- Hypertension secondaire
- Maladie cardiovasculaire ou rénale
- Diabète non contrôlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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Traitement médicamenteux selon les lignes directrices actuelles sur l'hypertension.
Décision de débuter et de doser le traitement médicamenteux en fonction de la pression artérielle clinique et ambulatoire (bras « soins habituels ») versus basée sur la surveillance de la pression artérielle à domicile uniquement (bras « Surveillance de la pression artérielle à domicile »).
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Comparateur actif: Surveillance de la pression artérielle à domicile
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Traitement médicamenteux selon les lignes directrices actuelles sur l'hypertension.
Décision de débuter et de doser le traitement médicamenteux en fonction de la pression artérielle clinique et ambulatoire (bras « soins habituels ») versus basée sur la surveillance de la pression artérielle à domicile uniquement (bras « Surveillance de la pression artérielle à domicile »).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dommages aux organes cibles intermédiaires (hypertrophie ventriculaire gauche, microalbuminurie, vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale, tension artérielle centrale)
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Contrôle de la pression artérielle, rentabilité
Délai: Base de référence et 12 mois
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Base de référence et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBP10
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