Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Главная Артериальное давление в лечении гипертонии (HBP10)

24 мая 2012 г. обновлено: George S. Stergiou, University of Athens

Решения о лечении антигипертензивными препаратами на основе домашнего мониторинга артериального давления

Это проспективное рандомизированное исследование с двумя группами: группа обычного и амбулаторного мониторинга артериального давления и группа мониторинга артериального давления в домашних условиях. В исследование будут включены как ранее леченные, так и нелеченные лица.

Перед рандомизацией и в конце исследования будут проводиться измерения всеми тремя методами мониторирования АД (традиционный, амбулаторный и домашний), а также оценка поражения органов-мишеней (микроальбуминурия, электрокардиограмма, эхокардиограмма, скорость каротидно-бедренной пульсовой волны и центральное артериальное давление).

Участники будут рандомизированы в одну из двух групп. Диагноз и титрование будут решаться либо в соответствии с обычными и амбулаторными измерениями артериального давления, либо в соответствии с измерениями артериального давления в домашних условиях. Субъекты будут находиться под наблюдением в течение одного года.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Эссенциальная гипертензия

Вмешательство/лечение

Другой: Решение о начале и титрации медикаментозного лечения основано только на домашнем мониторинге артериального давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- - Athens, Греция, 11527
    - Рекрутинг
    - Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
    - Контакт:
      
      George S Stergiou, MD
      
      Номер телефона: +30 210 7763117
      
      Электронная почта: gstergi@med.uoa.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Нелеченные гипертоники взрослые
Лечение взрослых гипертоников с неконтролируемым артериальным давлением

Критерий исключения:

III стадия гипертонии
Вторичная гипертензия
Сердечно-сосудистые или почечные заболевания
Неконтролируемый диабет

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход	Другой: Решение о начале и титрации медикаментозного лечения основано только на домашнем мониторинге артериального давления. Медикаментозное лечение в соответствии с действующими рекомендациями по артериальной гипертензии. Решение о начале и титровании медикаментозного лечения основывается на клиническом и амбулаторном артериальном давлении (рука «Обычный уход»), а не только на домашнем мониторинге артериального давления (рука «Мониторинг артериального давления на дому»).
Активный компаратор: Мониторинг артериального давления в домашних условиях	Другой: Решение о начале и титрации медикаментозного лечения основано только на домашнем мониторинге артериального давления. Медикаментозное лечение в соответствии с действующими рекомендациями по артериальной гипертензии. Решение о начале и титровании медикаментозного лечения основывается на клиническом и амбулаторном артериальном давлении (рука «Обычный уход»), а не только на домашнем мониторинге артериального давления (рука «Мониторинг артериального давления на дому»).

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Активный компаратор: Обычный уход

Другой: Решение о начале и титрации медикаментозного лечения основано только на домашнем мониторинге артериального давления.

Медикаментозное лечение в соответствии с действующими рекомендациями по артериальной гипертензии. Решение о начале и титровании медикаментозного лечения основывается на клиническом и амбулаторном артериальном давлении (рука «Обычный уход»), а не только на домашнем мониторинге артериального давления (рука «Мониторинг артериального давления на дому»).

Активный компаратор: Мониторинг артериального давления в домашних условиях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Промежуточное поражение органов-мишеней (гипертрофия левого желудочка, микроальбуминурия, каротидно-бедренная скорость пульсовой волны, центральное артериальное давление) Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев	Исходный уровень и 12 месяцев

Мера результата

Временное ограничение

Промежуточное поражение органов-мишеней (гипертрофия левого желудочка, микроальбуминурия, каротидно-бедренная скорость пульсовой волны, центральное артериальное давление)

Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев

Исходный уровень и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Контроль артериального давления, экономичность Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев	Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Athens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Nasothimiou EG, Karpettas N, Dafni MG, Stergiou GS. Patients' preference for ambulatory versus home blood pressure monitoring. J Hum Hypertens. 2014 Apr;28(4):224-9. doi: 10.1038/jhh.2013.104. Epub 2013 Oct 24.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HBP10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .