Presión arterial en el hogar en el manejo de la hipertensión (HBP10)
Decisiones de tratamiento con medicamentos antihipertensivos basadas en el control de la presión arterial en el hogar
Este es un estudio prospectivo aleatorizado con dos brazos: el brazo de control de la presión arterial convencional y ambulatorio y el brazo de control de la presión arterial en el hogar. El estudio incluirá tanto a personas previamente tratadas como no tratadas.
Antes de la aleatorización y al final del estudio, se realizarán mediciones utilizando los tres métodos de control de la presión arterial (convencional, ambulatorio y domiciliario), así como la evaluación del daño de órganos diana (microalbuminuria, electrocardiograma, ecocardiograma, velocidad de onda del pulso carotídeo-femoral y presión arterial central).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos. El diagnóstico y la titulación se decidirán de acuerdo con las mediciones de presión arterial convencionales y ambulatorias o de acuerdo con las mediciones de presión arterial en el hogar. Los sujetos serán seguidos durante un año.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
-
Contacto:
- George S Stergiou, MD
- Número de teléfono: +30 210 7763117
- Correo electrónico: gstergi@med.uoa.gr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos hipertensos no tratados
- Adultos hipertensos tratados con presión arterial no controlada
Criterio de exclusión:
- Hipertensión Etapa III
- Hipertensión Secundaria
- Enfermedad cardiovascular o renal
- Diabetes no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
|
Tratamiento farmacológico según las Guías de Hipertensión vigentes.
Decisión de iniciar y titular el tratamiento farmacológico según la presión arterial clínica y ambulatoria (brazo de "atención habitual") frente a la monitorización de la presión arterial en el hogar solamente (brazo de "monitorización de la presión arterial en el hogar").
|
|
Comparador activo: Monitoreo de la presión arterial en el hogar
|
Tratamiento farmacológico según las Guías de Hipertensión vigentes.
Decisión de iniciar y titular el tratamiento farmacológico según la presión arterial clínica y ambulatoria (brazo de "atención habitual") frente a la monitorización de la presión arterial en el hogar solamente (brazo de "monitorización de la presión arterial en el hogar").
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Daño de órgano diana intermedio (hipertrofia ventricular izquierda, microalbuminuria, velocidad de onda de pulso carótido-femoral, presión arterial central)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Línea base y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Control de la presión arterial, Rentabilidad
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
Línea base y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBP10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hipertensión esencial
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)ReclutamientoTemblor esencial | Essential Tremor-plus | Temblor esencial, trastornos del movimientoEstados Unidos
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityInscripción por invitación