Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeblodtryk i hypertensionsbehandling (HBP10)

24. maj 2012 opdateret af: George S. Stergiou, University of Athens

Beslutninger om antihypertensiv lægemiddelbehandling baseret på hjemmeblodtryksovervågning

Dette er en prospektiv randomiseret undersøgelse med to arme: den konventionelle og ambulatoriske blodtryksmonitorarm og den hjemmeblodtryksmonitorarm. Undersøgelsen vil omfatte både tidligere behandlede og ubehandlede personer.

Før randomisering og i slutningen af ​​undersøgelsen vil der blive udført målinger ved hjælp af alle tre blodtryksmonitoreringsmetoder (konventionel, ambulant og hjemme) samt vurdering af målorganskade (mikroalbuminuri, elektrokardiogram, ekkokardiogram, carotis-femoral pulsbølgehastighed og centralt blodtryk).

Deltagerne vil blive randomiseret i en af ​​de to arme. Diagnose og titrering vil blive besluttet i henhold til enten konventionelle og ambulante blodtryksmålinger eller i henhold til hjemmeblodtryksmålinger. Emner vil blive fulgt op i et år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • Hypertension Center, Third Department of Medicine, University of Athens, Greece
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ubehandlede hypertensive voksne
  • Behandlede hypertensive voksne med ukontrolleret blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Stadium III hypertension
  • Sekundær hypertension
  • Kardiovaskulær eller nyresygdom
  • Ukontrolleret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Andet: Beslutning om at starte og titrere lægemiddelbehandling udelukkende baseret på hjemmeblodtryksovervågning
Lægemiddelbehandling i henhold til gældende retningslinjer for hypertension. Beslutning om at påbegynde og titrere lægemiddelbehandling baseret på klinik og ambulant blodtryk ("Sædvanlig pleje"-arm) versus kun baseret på hjemmeblodtryksmonitorering ("Hjemmeblodtryksovervågning"-arm).
Aktiv komparator: Blodtryksovervågning i hjemmet
Andet: Beslutning om at starte og titrere lægemiddelbehandling udelukkende baseret på hjemmeblodtryksovervågning
Lægemiddelbehandling i henhold til gældende retningslinjer for hypertension. Beslutning om at påbegynde og titrere lægemiddelbehandling baseret på klinik og ambulant blodtryk ("Sædvanlig pleje"-arm) versus kun baseret på hjemmeblodtryksmonitorering ("Hjemmeblodtryksovervågning"-arm).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mellemliggende målorganskade (venstre ventrikulær hypertrofi, mikroalbuminuri, carotis-femoral pulsbølgehastighed, centralt blodtryk)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykskontrol, omkostningseffektivitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2009

Først opslået (Skøn)

11. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBP10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner